País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(III)-Carboxymaltose x-y kDa ((mit Angabe des Bereichs x-y der Massen-gemittelten Partikelmasse in kDa (Kilodalton, kg/mol)))
VIFOR FRANCE (8013858)
B03AC01
Iron(III) Carboxymaltose x-y kDa
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Eisen(III)-Carboxymaltose x-y kDa ((mit Angabe des Bereichs x-y der Massen-gemittelten Partikelmasse in kDa (Kilodalton, kg/mol))) (13974) 180 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2007-08-24
230623_PIL-YV007/YV080/YV013/MR/E35 T DE02 1/8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FERINJECT 50 MG EISEN/ML INJEKTIONS- UND INFUSIONSDISPERSION Eisencarboxymaltose Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 1. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 2. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 3. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ferinject und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie Ferinject erhalten? 3. Wie wird Ferinject verabreicht? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ferinject aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FERINJECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ferinject ist ein Arzneimittel, das Eisen enthält. Eisenhaltige Arzneimittel werden verwendet, wenn Sie nicht über ausreichend Eisen im Körper verfügen. Dies wird als Eisenmangel bezeichnet. Ferinject wird zur Behandlung von Eisenmangel angewendet, wenn: - durch den Mund aufgenommenes Eisen nicht wirksam genug ist. - Sie durch den Mund aufgenommenes Eisen nicht vertragen. - Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie sehr schnell Eisen benötigen, um Ihre Eisenspeicher aufzufüllen. Ihr Arzt entscheidet anhand einer Blutuntersuchung, ob Sie an einem Eisenmangel leiden. 2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR SIE FERINJECT ERHALTEN? FERINJECT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Eisencarboxymaltose oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind wenn bei Ihnen in der Vergangenheit bereits schwerwiegende allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) gegenüber anderen injizierba Leer el documento completo
230210_SPC-YV007/YV080/YV013/MR/E39 T DE04 1/13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ferinject 50 mg Eisen/ml, Injektions- und Infusionsdispersion. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Dispersion enthält Eisencarboxymaltose entsprechend 50 mg Eisen. Jede 2-ml-Durchstechflasche enthält Eisencarboxymaltose entsprechend 100 mg Eisen. Jede 10-ml-Durchstechflasche enthält Eisencarboxymaltose entsprechend 500 mg Eisen. Jede 20-ml-Durchstechflasche enthält Eisencarboxymaltose entsprechend 1000 mg Eisen. Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Ein ml Dispersion enthält bis zu- 5,5 mg (0,24 mmol) Natrium, siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions- und Infusionsdispersion. Dunkelbraune, nicht durchsichtige, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ferinject ist indiziert zur Behandlung von Eisenmangelzuständen, wenn (siehe Abschnitt 5.1): - orale Eisenpräparate unwirksam sind - orale Eisenpräparate nicht angewendet werden können - die medizinische Notwendigkeit einer raschen Eisengabe besteht Die Diagnose eines Eisenmangels muss durch geeignete Laboruntersuchungen bestätigt sein. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Während und nach jeder Anwendung von Ferinject müssen die Patienten sorgfältig auf Anzeichen oder Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen überwacht werden. Ferinject sollte nur angewendet werden, wenn in der Erkennung und Behandlung anaphylaktischer Reaktionen geschulte Fachkräfte unverzüglich verfügbar sind und die kardio-pulmonale Reanimation durch eine entsprechende Ausrüstung sichergestellt ist. Der Patient sollte für mindestens 30 Minuten nach jeder Ferinject-Gabe hinsichtlich des Auftretens von Nebenwirkungen beobachtet werden (siehe Abschnitt 4.4). Dosierung _ _ _ _ Die Dosierung von Ferinject wird in mehreren Schritten bestimmt: [1] Bestimmung des individuellen Eisenbedarfs, [2] Berechnung und Verabreichung der Eisendosis/-dosen und Leer el documento completo