FENTANYL ETHYPHARM 50 mikrog/ml injektioneste, liuos

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Fentanyli citras

Disponible desde:

Ethypharm

Código ATC:

N01AH01

Designación común internacional (DCI):

Fentanyli citras

Dosis:

50 mikrog/ml

formulario farmacéutico:

injektioneste, liuos

tipo de receta:

Resepti

Área terapéutica:

fentanyyli

Estado de Autorización:

Myyntilupa myönnetty

Fecha de autorización:

2019-08-23

Información para el usuario

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FENTANYL ETHYPHARM 50 MIKROG/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS
(FENTANYYLI)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
FENTANYL ETHYPHARM
50 MIKROG/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS -VALMISTETTA
• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Fentanyl Ethypharm 50 mikrog/ml injektioneste, liuos on ja
mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin sinulle annetaan Fentanyl
Ethypharm 50 mikrog/ml injektioneste,
liuos -valmistetta
3. Miten Fentanyl Ethypharm 50 mikrog/ml injektioneste, liuos
-valmistetta annetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Fentanyl Ethypharm 50 mikrog/ml injektioneste, liuos -valmisteen
säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄFENTANYL ETHYPHARM 50 MIKROG/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS ON JA
MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fentanyyli kuuluu opiodeiksi kutsuttujen kipulääkkeiden ryhmään.
Näitä lääkkeitä käytetään usein
anestesiassa tai kivun lievittämiseksi.
Fentanyl Ethypharm -injektionestettä voidaan käyttää seuraavissa
tilanteissa:
• pieninä annoksina sitä käytetään kivunlievitykseen
lyhytaikaisten kirurgisten toimenpiteiden aikana
• tilanteissa, joissa hengitystä tuetaan, tätä lääkettä
käytetään suurempina annoksina anesteettina (nukutus-
tai puudutusaineena) ja kipulääkkeenä
• lievittämään kipua
• voimakkaan kivun hoitamiseksi.
Fentanyyli, jota Fentanyl Ethypharm sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja

Ficha técnica

VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fentanyl Ethypharm 50 mikrog/ml injektioneste, liuos
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml injektioliuosta sisältää 78,5 mikrogrammaa
fentanyylisitraattia, joka
vastaa 50 mikrogrammaa fentanyyliä.

2 ml:n ampulli sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa
100 mikrogrammaa fentanyyliä.

10 ml:n ampulli sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka
vastaa
500 mikrogrammaa fentanyyliä.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
natrium 3,5 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos
Liuoksen pH on välillä 4,0–6,5.
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Fentanyl Ethypharm 50 mikrog/ml injektioneste, liuos on opioideihin
kuuluva
analgeetti, jota käytetään aikuisille ja lapsille:

pieninä annoksina kivunlievitykseen lyhytaikaisten kirurgisten
toimenpiteiden aikana

suurina annoksina analgeettina / hengitystä lamaavana lääkeaineena
potilailla, jotka tarvitsevat hengityksen tukihoitoa

voimakkaan kivun hoidossa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Fentanyl Ethypharm -injektionestettä saa antaa vain olosuhteissa,
joissa
hengitystä voidaan tarkkailla. Sen saavat antaa vain ammattilaiset,
jotka
pystyvät tarkkailemaan hengitysteitä (ks. kohta 4.4).
Fentanyl Ethypharm -injektionesteen annos on määritettävä
yksilöllisesti
potilaan iän, painon, fyysisen kunnon, taustasairauksien, muiden
lääkkeiden
käytön sekä leikkauksen ja anestesian tyypin mukaan.
ANNOSTUS
_Käyttö analgeettina _
Aikuiset
Tavanomainen
annostusohjelma on seuraavanlainen:
Aloitus
Lisähoito
Spontaani hengitys
50-
200 mikro-
grammaa
50 mikrogrammaa
Hengityksen
tukihoito
300-3500
mikrogram
maa
100-
200 mikrogramm
aa
Fentanyl Ethypharm 50 mikrog/ml voidaan antaa myös infuusiona
laskimoon.
Ventiloidulle potilaalle voidaan antaa Fentanyl
Ethypharm 50 mikrog/ml -
latausannos nopeana infuusiona (noin 1 mikrogrammaa/kg/minuutti
ensimmäisten 10 minuutin ajan, minkä jälkeen infuusiota jatketaan
ann