Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fentanyli citras
Ethypharm
N01AH01
Fentanyli citras
50 mikrog/ml
injektioneste, liuos
Resepti
fentanyyli
Myyntilupa myönnetty
2019-08-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FENTANYL ETHYPHARM 50 MIKROG/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS (FENTANYYLI) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN FENTANYL ETHYPHARM 50 MIKROG/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS -VALMISTETTA • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fentanyl Ethypharm 50 mikrog/ml injektioneste, liuos on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin sinulle annetaan Fentanyl Ethypharm 50 mikrog/ml injektioneste, liuos -valmistetta 3. Miten Fentanyl Ethypharm 50 mikrog/ml injektioneste, liuos -valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fentanyl Ethypharm 50 mikrog/ml injektioneste, liuos -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄFENTANYL ETHYPHARM 50 MIKROG/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fentanyyli kuuluu opiodeiksi kutsuttujen kipulääkkeiden ryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään usein anestesiassa tai kivun lievittämiseksi. Fentanyl Ethypharm -injektionestettä voidaan käyttää seuraavissa tilanteissa: • pieninä annoksina sitä käytetään kivunlievitykseen lyhytaikaisten kirurgisten toimenpiteiden aikana • tilanteissa, joissa hengitystä tuetaan, tätä lääkettä käytetään suurempina annoksina anesteettina (nukutus- tai puudutusaineena) ja kipulääkkeenä • lievittämään kipua • voimakkaan kivun hoitamiseksi. Fentanyyli, jota Fentanyl Ethypharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fentanyl Ethypharm 50 mikrog/ml injektioneste, liuos 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml injektioliuosta sisältää 78,5 mikrogrammaa fentanyylisitraattia, joka vastaa 50 mikrogrammaa fentanyyliä. 2 ml:n ampulli sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa 100 mikrogrammaa fentanyyliä. 10 ml:n ampulli sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa 500 mikrogrammaa fentanyyliä. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: natrium 3,5 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3 LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön liuos Liuoksen pH on välillä 4,0–6,5. 4 KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Fentanyl Ethypharm 50 mikrog/ml injektioneste, liuos on opioideihin kuuluva analgeetti, jota käytetään aikuisille ja lapsille: pieninä annoksina kivunlievitykseen lyhytaikaisten kirurgisten toimenpiteiden aikana suurina annoksina analgeettina / hengitystä lamaavana lääkeaineena potilailla, jotka tarvitsevat hengityksen tukihoitoa voimakkaan kivun hoidossa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Fentanyl Ethypharm -injektionestettä saa antaa vain olosuhteissa, joissa hengitystä voidaan tarkkailla. Sen saavat antaa vain ammattilaiset, jotka pystyvät tarkkailemaan hengitysteitä (ks. kohta 4.4). Fentanyl Ethypharm -injektionesteen annos on määritettävä yksilöllisesti potilaan iän, painon, fyysisen kunnon, taustasairauksien, muiden lääkkeiden käytön sekä leikkauksen ja anestesian tyypin mukaan. ANNOSTUS _Käyttö analgeettina _ Aikuiset Tavanomainen annostusohjelma on seuraavanlainen: Aloitus Lisähoito Spontaani hengitys 50- 200 mikro- grammaa 50 mikrogrammaa Hengityksen tukihoito 300-3500 mikrogram maa 100- 200 mikrogramm aa Fentanyl Ethypharm 50 mikrog/ml voidaan antaa myös infuusiona laskimoon. Ventiloidulle potilaalle voidaan antaa Fentanyl Ethypharm 50 mikrog/ml - latausannos nopeana infuusiona (noin 1 mikrogrammaa/kg/minuutti ensimmäisten 10 minuutin ajan, minkä jälkeen infuusiota jatketaan ann সম্পূর্ণ নথি পড়ুন