País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fenolo
INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.
D08AE03
Phenol
"1% GOCCE AURICOLARI" FLACONE 20 G
N
Fenolo
030509018 - 1% GOCCE AURICOLARI FLACONE 20 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FENOLO NOVA ARGENTIA 1% gocce auricolari, soluzione CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antisettici e disinfettanti. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Antisettico del condotto auricolare. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. PRECAUZIONI PER L’USO Il fenolo è un veleno, non deve essere ingerito. Evitare trattamenti prolungati. L'uso, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento e contattare il medico. Non applicare in prossimità degli occhi e delle mucose. INTERAZIONI INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA. Non sono note interazioni con altri farmaci. AVVERTENZE SPECIALI Se necessario, per attenuare le proprietà caustiche del fenolo, le gocce possono essere diluite con glicerina e non con acqua che può rendere il medicinale irritante e caustico. La zona da trattare deve essere ben asciutta. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE QUALSIASI MEDICINALE. In mancanza di studi specifici, il medicinale deve essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo medico. FENOLO NOVA ARGENTIA 1 % gocce auricolari - FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Pagina 1 di 4 Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. _Informazioni importanti su alcuni eccipienti:_ non perti Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FENOLO NOVA ARGENTIA 1% gocce auricolari, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: Fenolo liquido 1,0 g (pari a 0,85 g di fenolo). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce auricolari, soluzione. Liquido limpido, di odore caratteristico, incolore appena preparato, che si colora in rosso per esposizione alla luce e all’aria. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Antisettico del condotto auricolare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso esterno. Applicare 1 - 2 gocce nel condotto auricolare, 1 - 2 volte al giorno. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Il fenolo è un veleno, non deve essere ingerito. Evitare trattamenti prolungati. L'uso, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento. FENOLO NOVA ARGENTIA 1% gocce auricolari - RCP Pagina 1 di 5 Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Non applicare in prossimità degli occhi e delle mucose. Se necessario, per attenuare le proprietà caustiche del fenolo, le gocce possono essere diluite con glicerina e non con acqua che può rendere il medicinale irritante e caustico. La zona da trattare deve essere ben asciutta. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pertinente. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non sono note interazioni con altri farmaci. 4.6 G Leer el documento completo