FENOLO NOVA ARGENTIA

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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30-01-2021
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30-01-2021

Wirkstoff:

Fenolo

Verfügbar ab:

INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.

ATC-Code:

D08AE03

INN (Internationale Bezeichnung):

Phenol

Einheiten im Paket:

"1% GOCCE AURICOLARI" FLACONE 20 G

Klasse:

N

Therapiebereich:

Fenolo

Produktbesonderheiten:

030509018 - 1% GOCCE AURICOLARI FLACONE 20 G - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
FENOLO NOVA ARGENTIA 1% gocce auricolari, soluzione
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettici e disinfettanti.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antisettico del condotto auricolare.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il fenolo è un veleno, non deve essere ingerito. Evitare trattamenti
prolungati.
L'uso, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di
irritazione o di sensibilizzazione. Ove ciò
si verifichi, interrompere il trattamento e contattare il medico.
Non applicare in prossimità degli occhi e delle mucose.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO
QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE
QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA.
Non sono note interazioni con altri farmaci.
AVVERTENZE SPECIALI
Se necessario, per attenuare le proprietà caustiche del fenolo, le
gocce possono essere diluite con
glicerina e non con acqua che può rendere il medicinale irritante e
caustico. La zona da trattare deve
essere ben asciutta.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE
QUALSIASI MEDICINALE.
In
mancanza di studi specifici, il medicinale deve essere utilizzato
durante la gravidanza e
l’allattamento solo in caso di necessità e sotto il diretto
controllo medico.
FENOLO NOVA ARGENTIA 1
% gocce auricolari -
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare
macchinari.
_Informazioni importanti su alcuni eccipienti:_ non perti
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FENOLO NOVA ARGENTIA 1% gocce auricolari, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di soluzione contengono:
Principio attivo: Fenolo liquido 1,0 g (pari a 0,85 g di fenolo).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce auricolari, soluzione.
Liquido limpido, di odore caratteristico, incolore appena preparato,
che si colora in rosso per
esposizione alla luce e all’aria.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antisettico del condotto auricolare.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso esterno.
Applicare 1 - 2 gocce nel condotto auricolare, 1 - 2 volte al giorno.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Il fenolo è un veleno, non deve essere ingerito. Evitare trattamenti
prolungati.
L'uso, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di
irritazione o di
sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento.
FENOLO NOVA ARGENTIA 1% gocce auricolari - RCP
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Non applicare in prossimità degli occhi e delle mucose.
Se necessario, per attenuare le proprietà caustiche del fenolo, le
gocce possono essere
diluite con glicerina e non con acqua che può rendere il medicinale
irritante e caustico.
La zona da trattare deve essere ben asciutta.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pertinente.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note interazioni con altri farmaci.
4.6
G
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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