País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de fenilefrina
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
C01OA06
Clorhidrato de fenilefrina
10 mg/mL
Inyección IM, SC, IV lenta
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una.
Aprobado
2014-02-27
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FENILEFRINA FORMA FARMACÉUTICA: Inyección FORTALEZA: 10mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-017-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 27 de febrero de 2014 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Clorhidrato de fenilefrina 10,0 mg Metabisulfito de sodio Cloruro de Sodio Citrato de sodio Ácido cítrico monohidratado Agua para inyección 1,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis y tratamiento de la hipotensión aguda: tratamiento de la insuficiencia vascular que no responde a una reposición adecuada del volumen de líquidos, en shock o estados similares y en la hipersensibilidad producidas por medicamentos. Tratamiento de estados hipotensivos durante la anestesia espinal y por inhalación. Coadyuvante de la anestesia local: se usa simultáneamente con algunos anestésicos locales para disminuir la velocidad de absorción vascular y de esta forma localizar la anestesia, prolongar la duración de la acción y disminuir el tiempo de toxicidad debida al anestésico local. También se emplea para suprimir la taquicardia paroxística supraventricular. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad a la fenilefrina, hipertiroidismo, aneurisma, hipertensión, arterioesclerosis y alteraciones cardiovasculares tales como: taquicardia ventricular, enfermedad miocárdica, acidosis o hipoxia, bradicardia, trombosis vascular periférica o mesentérica. Estenosis subaórtica hipertrófica. Feocromocitoma. PRECAUCIONES: Glaucoma de ángulo estrecho. Embarazo: La utilización de la fenilefrina durante el período final del embarazo o durante el parto puede ocasionar anoxia y bradicardia feta Leer el documento completo