FENILEFRINA

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Clorhidrato de fenilefrina

Διαθέσιμο από:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01OA06

INN (Διεθνής Όνομα):

Clorhidrato de fenilefrina

Δοσολογία:

10 mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Inyección IM, SC, IV lenta

Κατασκευάζεται από:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-02-27

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FENILEFRINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección
FORTALEZA:
10mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL
cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-017-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de febrero de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de fenilefrina
10,0 mg
Metabisulfito de sodio
Cloruro de Sodio
Citrato de sodio
Ácido cítrico monohidratado
Agua para inyección
1,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis y tratamiento de la hipotensión aguda: tratamiento de la
insuficiencia vascular que no
responde a una reposición adecuada del volumen de líquidos, en shock
o estados similares y en la
hipersensibilidad producidas por medicamentos.
Tratamiento de estados hipotensivos durante la anestesia espinal y por
inhalación.
Coadyuvante de la anestesia local: se usa simultáneamente con algunos
anestésicos locales para
disminuir la velocidad de absorción vascular y de esta forma
localizar la anestesia, prolongar la
duración de la acción y disminuir el tiempo de toxicidad debida al
anestésico local.
También se emplea para suprimir la taquicardia paroxística
supraventricular.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes
con
hipersensibilidad
a
la
fenilefrina,
hipertiroidismo,
aneurisma,
hipertensión,
arterioesclerosis y alteraciones cardiovasculares tales como:
taquicardia ventricular, enfermedad
miocárdica, acidosis o hipoxia, bradicardia, trombosis vascular
periférica o mesentérica.
Estenosis subaórtica hipertrófica.
Feocromocitoma.
PRECAUCIONES:
Glaucoma de ángulo estrecho.
Embarazo: La utilización de la fenilefrina durante el período final
del embarazo o durante el parto
puede ocasionar anoxia y bradicardia feta