País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Desogestrel
Urufarma S.A.
G03AC09
Desogestrel
0,075 mg
Comprimido recubierto
Urufarma S.A.
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 28 comprimidos.
Cancelado
2018-03-07
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FEMINTIM® (Desogestrel) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 0,075 mg _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 28 comprimidos. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: DISFARMACO S.R.L, Santo Domingo, República Dominicana. FABRICANTE, PAÍS: URUFARMA S.A., Montevideo, Uruguay. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 024-18D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 7 de marzo de 2018 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Desogestrel 0,075 mg Lactosa monohidrato Lactosa fast flow 25,880 mg 18,120 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Desogestrel 0.075 mg está indicado para la prevención del embarazo. Es un anticonceptivo oral que contiene, como principio activo, Desogestrel, y puede ser utilizado por mujeres que amamantan o que presentan intolerancia a los estrógenos. CONTRAINDICACIONES: Desogestrel 0.075 mg está contraindicado ante embarazo comprobado o sospechado, hemorragias vaginales de origen indeterminado, hipersensibilidad a algunos de los componentes del medicamento, fenómenos tromboembólicos venosos agudos, enfermedad hepática grave, presente o pasada, si hay anomalías de los parámetros funcionales hepáticos. Las mujeres con tumores hepáticos no deben tomar Desogestrel, dado que no puede excluir el efecto biológico de los progestágenos en los tumores hepáticos. No debe administrarse en presencia de tumores dependientes de progestágenos. PRECAUCIONES: El uso de anticonceptivos orales se asocia a un aumento de ciertas enfermedades como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, tromboembolismo, trombosis venosa profunda, neoplasias hepáticas, enfermedades de la vesícula biliar e hipertensión. En pacientes con hipertensión, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, fumadores, obesas y mujeres mayores de 35 años, sobre todo si tienen algún factor de riesgo cardiovascular, sería aconsejable no utilizar estos preparado Leer el documento completo