FEMINTIM®

País: Cuba

Idioma: espanyol

Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

ingredients actius:

Desogestrel

Disponible des:

Urufarma S.A.

Codi ATC:

G03AC09

Designació comuna internacional (DCI):

Desogestrel

Dosis:

0,075 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto

Fabricat per:

Urufarma S.A.

Resumen del producto:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 28 comprimidos.

Estat d'Autorització:

Cancelado

Data d'autorització:

2018-03-07

Fitxa tècnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FEMINTIM®
(Desogestrel)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
0,075 mg
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PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 28 comprimidos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
DISFARMACO S.R.L, Santo Domingo, República
Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
URUFARMA S.A., Montevideo, Uruguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
024-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de marzo de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Desogestrel
0,075 mg
Lactosa monohidrato
Lactosa fast flow
25,880 mg
18,120 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Desogestrel 0.075 mg está indicado para la prevención del embarazo.
Es un anticonceptivo
oral que contiene, como principio activo, Desogestrel, y puede ser
utilizado por mujeres que
amamantan o que presentan intolerancia a los estrógenos.
CONTRAINDICACIONES:
Desogestrel 0.075 mg está contraindicado ante embarazo comprobado o
sospechado,
hemorragias
vaginales
de
origen
indeterminado,
hipersensibilidad
a
algunos
de
los
componentes del medicamento, fenómenos tromboembólicos venosos
agudos, enfermedad
hepática grave, presente o pasada, si hay anomalías de los
parámetros funcionales
hepáticos.
Las mujeres con tumores hepáticos no deben tomar Desogestrel, dado
que no puede excluir
el efecto biológico de los progestágenos en los tumores hepáticos.
No debe administrarse en presencia de tumores dependientes de
progestágenos.
PRECAUCIONES:
El uso de anticonceptivos orales se asocia a un aumento de ciertas
enfermedades como
infarto
de
miocardio,
accidente
cerebrovascular,
tromboembolismo,
trombosis
venosa
profunda, neoplasias hepáticas, enfermedades de la vesícula biliar e
hipertensión. En
pacientes con hipertensión, hipercolesterolemia,
hipertrigliceridemia, fumadores, obesas y
mujeres mayores de 35 años, sobre todo si tienen algún factor de
riesgo cardiovascular,
sería aconsejable no utilizar estos preparado