País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levonorgestrel 150 µg; Ethinylestradiol 30 µg
Madaus GmbH
G03AA07
Levonorgestrel; Ethinylestradiol
0,150 mg - 0,030 mg
Omhulde tablet
Levonorgestrel 150 µg; Ethinylestradiol 30 µg
Oraal gebruik
Levonorgestrel and Ethinylestradiol
CTI-code: 469591-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469591-02 - De grootte van de verpakking: 63 (3 x 21) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469591-03 - De grootte van de verpakking: 126 (6 x 21) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2015-02-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FEMIGAM 0,150MG/0,030MG OMHULDE TABLETTEN levonorgestrel/ethinylestradiol BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA: Deze middelen vormen één van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijks symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 “Bloedstolsels”). LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Femigam en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FEMIGAM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Femigam is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen, namelijk levonorgestrel en ethinylestradiol. Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten worden “combinatiep Leer el documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Femigam 0,150mg/0,030mg omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén omhulde tablet bevat: 30 microgram ethinylestradiol en 150 microgram levonorgestrel Hulpstof met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 32,57 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet Gele, glanzende, ronde, biconvexe, omhulde tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Toedieningsweg: oraal gebruik HOE WORDEN FEMIGAM TABLETTEN GEBRUIKT De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, indien nodig met wat water, in de op de blisterverpakking aangegeven volgorde. Er moet dagelijks één tablet worden ingenomen gedurende 21 opeenvolgende dagen. Er wordt met elke volgende verpakking begonnen na een tabletvrij interval van 7 dagen; tijdens deze tijdsspanne treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint gewoonlijk op dag 2-3 na de laatste tablet en is mogelijk nog niet gestopt wanneer met de volgende verpakking wordt begonnen. HOE WORDT MET FEMIGAM TABLETTEN BEGONNEN Geen voorafgaand gebruik van hormonale anticonceptiva (in de afgelopen maand) De inname van tabletten moet beginnen op dag 1 van de natuurlijke cyclus van de vrouw (d.w.z. de eerste dag van haar menstruele bloeding). Beginnen op dag 2-5 is toegestaan, maar in dat geval wordt aanbevolen om een extra barrièremethode toe te passen gedurende de eerste 7 dagen van de eerste cyclus. Overschakelen van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (gecombineerd oraal anticonceptivum (combined oral contraceptive, COC), vaginale ring of transdermale pleister) De vrouw moet bij voorkeur beginnen met Femigam op de dag na de laatste actieve tablet (de laatste tablet met werkzame stoffen) van haar vorig COC, maar uiterlijk op de dag na het gebruikelijke tabletvrije of placebo-interval van haar vorig COC. Indi Leer el documento completo