País: Unión Europea
Idioma: español
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel, Tigolaner
Vétoquinol SA
QP52AA51
emodepside, praziquantel, tigolaner
Gatos
Los antihelmínticos,
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.
Autorizado
2021-11-11
19 B. PROSPECTO 20 PROSPECTO: Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños (1,0–2,5 kg) Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos medianos (>2,5–5,0 kg) Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos grandes (>5,0–8,0 kg) 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños (1,0–2,5 kg) Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos medianos (>2,5–5,0 kg) Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos grandes (>5,0–8,0 kg) tigolaner/emodepsida/prazicuantel 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada aplicador para unción puntual libera: FELPREVA SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL VOLUMEN DE LA DOSIS UNITARIA (ML) TIGOLANER (MG) EMODEPSIDA (MG) PRAZICUANTEL (MG) para gatos pequeños (1,0– 2,5 kg) 0,37 36,22 7,53 30,12 para gatos medianos (>2,5– 5,0 kg) 0,74 72,45 15,06 60,24 para gatos grandes (>5,0– 8,0 kg) 1,18 115,52 24,01 96,05 EXCIPIENTES: 2,63 mg/ml de butilhidroxianisol (E320) y 1,10 mg/ml butilhidroxitolueno (E321) como antioxidantes. Solución para unción dorsal puntual. Solución de amarillo claro a rojo. Puede producirse un cambio de color durante el almacenamiento. Este fenómeno no afecta a la calidad del medicamento. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para gatos con infecciones/infestaciones parasitarias mixtas o con riesgo de padecerlas. Este medicamento veterinario solo está indicado cuando se debe actuar sobre los ectoparásitos, los cestodos y los nematodos al mismo tiempo. 21 Ectoparásitos Para el tratamiento de las infestaciones de pulgas (_Cteno Leer el documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños (1,0–2,5 kg) Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos medianos (>2,5–5,0 kg) Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos grandes (>5,0–8,0 kg) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIAS ACTIVAS: Cada aplicador para unción puntual libera: VOLUMEN DE LA DOSIS UNITARIA (ML) TIGOLANER EMODEPSIDA PRAZICUANTEL Felpreva para gatos pequeños (1,0–2,5 kg) 0,37 ml 36,22 mg 7,53 mg 30,12 mg Felpreva para gatos medianos (>2,5–5,0 kg) 0,74 ml 72,45 mg 15,06 mg 60,24 mg Felpreva para gatos grandes (>5,0–8,0 kg) 1,18 ml 115,52 mg 24,01 mg 96,05 mg EXCIPIENTES: 2,63 mg/ml de butilhidroxianisol (E320) y 1,10 mg/ml butilhidroxitolueno (E321) como antioxidantes. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Solución de amarillo claro a rojo. Puede producirse un cambio de color durante el almacenamiento. Este fenómeno no afecta a la calidad del medicamento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para gatos con infestaciones/infecciones parasitarias mixtas o con riesgo de padecerlas. Este medicamento veterinario solo está indicado cuando se debe actuar sobre los ectoparásitos, los cestodos y los nematodos al mismo tiempo. Ectoparásitos Para el tratamiento de las infestaciones de pulgas (_Ctenocephalides felis_) y garrapatas (_Ixodes _ _ricinus, Ixodes holocyclus_) en los gatos, proporcionando una actividad de eliminación inmediata y persistente durante 13 semanas. El medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis por alergia a las pulgas (DAP). 3 Para el tratamiento de los casos leves a moderados de sarna notoédrica (_Notoedres cati_). Para el tratamien Leer el documento completo