Felpreva

País: Unión Europea

Idioma: español

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

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Ingredientes activos:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Disponible desde:

Vétoquinol SA

Código ATC:

QP52AA51

Designación común internacional (DCI):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Grupo terapéutico:

Gatos

Área terapéutica:

Los antihelmínticos,

indicaciones terapéuticas:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-11-11

Información para el usuario

                                19
B. PROSPECTO
20
PROSPECTO:
Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños
(1,0–2,5 kg)
Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos medianos
(>2,5–5,0 kg)
Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos grandes
(>5,0–8,0 kg)
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños
(1,0–2,5 kg)
Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos medianos
(>2,5–5,0 kg)
Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos grandes
(>5,0–8,0 kg)
tigolaner/emodepsida/prazicuantel
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada aplicador para unción puntual libera:
FELPREVA SOLUCIÓN PARA
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
VOLUMEN DE LA
DOSIS UNITARIA
(ML)
TIGOLANER
(MG)
EMODEPSIDA
(MG)
PRAZICUANTEL
(MG)
para gatos pequeños (1,0–
2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
para gatos medianos (>2,5–
5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
para gatos grandes (>5,0–
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
EXCIPIENTES: 2,63 mg/ml de butilhidroxianisol (E320) y 1,10 mg/ml
butilhidroxitolueno (E321) como
antioxidantes.
Solución para unción dorsal puntual.
Solución de amarillo claro a rojo.
Puede producirse un cambio de color durante el almacenamiento. Este
fenómeno no afecta a la calidad
del medicamento.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para gatos con infecciones/infestaciones parasitarias mixtas o con
riesgo de padecerlas. Este
medicamento veterinario solo está indicado cuando se debe actuar
sobre los ectoparásitos, los cestodos
y los nematodos al mismo tiempo.
21
Ectoparásitos

Para el tratamiento de las infestaciones de pulgas (_Cteno
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños
(1,0–2,5 kg)
Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos medianos
(>2,5–5,0 kg)
Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos grandes
(>5,0–8,0 kg)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cada aplicador para unción puntual libera:
VOLUMEN DE LA
DOSIS UNITARIA
(ML)
TIGOLANER
EMODEPSIDA
PRAZICUANTEL
Felpreva para gatos pequeños
(1,0–2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva para gatos medianos
(>2,5–5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva para gatos grandes
(>5,0–8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
EXCIPIENTES:
2,63 mg/ml de butilhidroxianisol (E320) y 1,10 mg/ml
butilhidroxitolueno (E321) como antioxidantes.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución de amarillo claro a rojo.
Puede producirse un cambio de color durante el almacenamiento. Este
fenómeno no afecta a la calidad
del medicamento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para gatos con infestaciones/infecciones parasitarias mixtas o con
riesgo de padecerlas. Este
medicamento veterinario solo está indicado cuando se debe actuar
sobre los ectoparásitos, los cestodos
y los nematodos al mismo tiempo.
Ectoparásitos

Para el tratamiento de las infestaciones de pulgas (_Ctenocephalides
felis_) y garrapatas (_Ixodes _
_ricinus, Ixodes holocyclus_) en los gatos, proporcionando una
actividad de eliminación inmediata
y persistente durante 13 semanas.

El medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una
estrategia de tratamiento para el
control de la dermatitis por alergia a las pulgas (DAP).
3

Para el tratamiento de los casos leves a moderados de sarna
notoédrica (_Notoedres cati_).

Para el tratamien
                                
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Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública maltés 09-03-2022
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Ficha técnica Ficha técnica neerlandés 09-03-2022
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública neerlandés 09-03-2022
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Ficha técnica Ficha técnica polaco 09-03-2022
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Ficha técnica Ficha técnica portugués 09-03-2022
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública portugués 09-03-2022
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Ficha técnica Ficha técnica rumano 09-03-2022
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Ficha técnica Ficha técnica eslovaco 09-03-2022
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública eslovaco 09-03-2022
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Ficha técnica Ficha técnica esloveno 09-03-2022
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública esloveno 09-03-2022
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Ficha técnica Ficha técnica finés 09-03-2022
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Ficha técnica Ficha técnica noruego 09-03-2022
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Ficha técnica Ficha técnica islandés 09-03-2022
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