Felpreva

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: الإسبانية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

متاح من:

Vétoquinol SA

ATC رمز:

QP52AA51

INN (الاسم الدولي):

emodepside, praziquantel, tigolaner

المجموعة العلاجية:

Gatos

المجال العلاجي:

Los antihelmínticos,

الخصائص العلاجية:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2021-11-11

نشرة المعلومات

19
B. PROSPECTO
20
PROSPECTO:
Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños
(1,0–2,5 kg)
Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos medianos
(>2,5–5,0 kg)
Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos grandes
(>5,0–8,0 kg)
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños
(1,0–2,5 kg)
Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos medianos
(>2,5–5,0 kg)
Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos grandes
(>5,0–8,0 kg)
tigolaner/emodepsida/prazicuantel
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada aplicador para unción puntual libera:
FELPREVA SOLUCIÓN PARA
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
VOLUMEN DE LA
DOSIS UNITARIA
(ML)
TIGOLANER
(MG)
EMODEPSIDA
(MG)
PRAZICUANTEL
(MG)
para gatos pequeños (1,0–
2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
para gatos medianos (>2,5–
5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
para gatos grandes (>5,0–
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
EXCIPIENTES: 2,63 mg/ml de butilhidroxianisol (E320) y 1,10 mg/ml
butilhidroxitolueno (E321) como
antioxidantes.
Solución para unción dorsal puntual.
Solución de amarillo claro a rojo.
Puede producirse un cambio de color durante el almacenamiento. Este
fenómeno no afecta a la calidad
del medicamento.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para gatos con infecciones/infestaciones parasitarias mixtas o con
riesgo de padecerlas. Este
medicamento veterinario solo está indicado cuando se debe actuar
sobre los ectoparásitos, los cestodos
y los nematodos al mismo tiempo.
21
Ectoparásitos

Para el tratamiento de las infestaciones de pulgas (_Cteno

خصائص المنتج

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños
(1,0–2,5 kg)
Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos medianos
(>2,5–5,0 kg)
Felpreva solución para unción dorsal puntual para gatos grandes
(>5,0–8,0 kg)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cada aplicador para unción puntual libera:
VOLUMEN DE LA
DOSIS UNITARIA
(ML)
TIGOLANER
EMODEPSIDA
PRAZICUANTEL
Felpreva para gatos pequeños
(1,0–2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva para gatos medianos
(>2,5–5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva para gatos grandes
(>5,0–8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
EXCIPIENTES:
2,63 mg/ml de butilhidroxianisol (E320) y 1,10 mg/ml
butilhidroxitolueno (E321) como antioxidantes.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución de amarillo claro a rojo.
Puede producirse un cambio de color durante el almacenamiento. Este
fenómeno no afecta a la calidad
del medicamento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para gatos con infestaciones/infecciones parasitarias mixtas o con
riesgo de padecerlas. Este
medicamento veterinario solo está indicado cuando se debe actuar
sobre los ectoparásitos, los cestodos
y los nematodos al mismo tiempo.
Ectoparásitos

Para el tratamiento de las infestaciones de pulgas (_Ctenocephalides
felis_) y garrapatas (_Ixodes _
_ricinus, Ixodes holocyclus_) en los gatos, proporcionando una
actividad de eliminación inmediata
y persistente durante 13 semanas.

El medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una
estrategia de tratamiento para el
control de la dermatitis por alergia a las pulgas (DAP).
3

Para el tratamiento de los casos leves a moderados de sarna
notoédrica (_Notoedres cati_).

Para el tratamien