Feksofenadinklorid Cipla 120 mg filmom obložene tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

feksofenadinklorid

Disponible desde:

Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, Antwerpen, Belgija

Código ATC:

R06AX26

Designación común internacional (DCI):

feksofenadinklorid

Dosis:

120 mg

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg feksofenadinklorida

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Cipla Europe NV, Antwerpen, Belgija S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), Češka

Resumen del producto:

Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-989859128-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-989859128-02]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-989859128-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-989859128-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-989859128-05]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-989859128-06]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-989859128-07]; 200 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-989859128-08] Urbroj: 381-12-01/154-20-03

Fecha de autorización:

2020-07-16

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
FEKSOFENADINKLORID CIPLA 120 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
feksofenadinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Feksofenadinklorid Cipla 120 mg filmom obložene tablete i za
što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Feksofenadinklorid Cipla
120 mg filmom
obložene tablete
3.
Kako uzimati Feksofenadinklorid Cipla 120 mg filmom obložene tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Feksofenadinklorid Cipla 120 mg filmom obložene tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU FEKSOFENADINKLORID CIPLA 120 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE I
ZA ŠTO SE KORISTE
Feksofenadinklorid Cipla 120 mg filmom obložene tablete sadrže
feksofenadinklorid, koji je
antihistaminik.
Feksofenadinklorid Cipla 120 mg filmom obložene tablete mogu uzimati
odrasli i adolescenti od 12
godina nadalje za ublažavanje simptoma povezanih s peludnom groznicom
(sezonski alergijski rinitis)
kao što su kihanje, osjećaj svrbeža u nosu, curenje iz nosa ili
začepljen nos, osjećaj svrbeža, crvenilo i
suzenje očiju.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FEKSOFENADINKLORID
CIPLA 120 MG FILMOM
OBLOŽENE TABLETE
NEMOJTE UZIMATI FEKSOFENADINKLORID CIPLA 120 MG FILMOM OBLOŽENE
TABLETE
-
ako ste alergični na feksofenadin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego uzmet

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Feksofenadinklorid Cipla 120 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg feksofenadinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Duguljasta, bikonveksna filmom obložena tableta, boje breskve, bez
oznaka s obje strane. Dimenzije:
15,00 mm x 6,5 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Feksofenadinklorid Cipla 120 mg filmom obložene tablete indicirane su
u odraslih i adolescenata u
dobi od 12 godina i starijih za ublažavanje simptoma povezanih sa
sezonskim alergijskim rinitisom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Preporučena doza feksofenadinklorida za odrasle je 120 mg jednom
dnevno, prije jela.
Feksofenadin je farmakološki aktivni metabolit terfenadina.
_Pedijatrijska populacija _
Adolescenti u dobi od 12 godina i stariji_ _
Preporučena doza feksofenadinklorida za adolescente u dobi od 12
godina i starije iznosi 120 mg
jednom dnevno, prije jela.
Djeca mlaĎa od 12 godina
Djelotvornost i sigurnost feksofenadinklorida u dozi od 120 mg nije
ispitivana u djece mlaĎe od 12
godina.
H A L M E D
04 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
_Posebne skupine _
Ispitivanja u posebno rizičnim skupinama (starije osobe, bolesnici s
oštećenom funkcijom bubrega ili
jetre) ukazuju da nije potrebno prilagoditi dozu feksofenadinklorida u
tih bolesnika.
Način primjene
Feksofenadinklorid tableta je za primjenu kroz usta.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Kao i za većinu novih lijekova, dostupni su samo ograničeni podaci
za starije osobe i bolesnike s
oštećenom funkcijom bubrega ili jetre. U tim posebnim skupinama
feksofenadinklorid je potrebno
primjenjivati s oprezom.
Bolesnike koji boluju ili su bolovali od kardiovaskularnih bolesti
potrebno je upozoriti na povezanost
antihistaminika, kao skupine li