FATROMINE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # FATROMINE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUNIXINO MEGLUMINA

Disponible desde:

FATRO S.P.A.

Código ATC:

QM01AG90

Designación común internacional (DCI):

FLUNIXINO MEGLUMINA

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

FLUNIXINO MEGLUMINA 83mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de, FATROMINE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml # FATROMINE Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, FATROMINE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml # FATROMINE Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, FATROMINE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml # FATROMINE Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos; Porcino

Área terapéutica:

Flunixino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Porcino: Reducción de la inflamación, fiebre y dolor asociados a mastitis; Indicaciones especie Porcino: Reducción de la inflamación, fiebre y dolor asociados a enfermedad respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Reducción de la inflamación, fiebre y dolor asociados a enfermedad gastrointestinal; Indicaciones especie Porcino: Cólico del caballo; Indicaciones especie Porcino: Reducción de la inflamación, fiebre y dolor asociados a alteraciones musculoesqueléticas; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Hemostasis alterada; Contraindicaciones especie Todas: Animales con alteraciones musculoesqueléticas crónicas; Contraindicaciones especie Todas: No administrar dentro de las 48 horas previas a la fecha prevista del parto en bovino; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: Cólico causado por íleo y asociado a deshidratación; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: METOTREXATO; Interacciones especie Todas: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiepilépticos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Metoxifluorano; Interacciones especie Todas: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Interacciones especie Todas: No mezclar con otros medicamentos antes de su administración; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disfunción renal; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disfunción renal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disfunción renal; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 24 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 24 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 573804 Autorizado, 573805 Autorizado, 573806 Autorizado, 573807 Anulado, 573808 Anulado, 573809 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fatromine 50 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Flunixino (meglumina)...............................................
50,0 mg
(equivalente a 83 mg de flunixino meglumina)
EXCIPIENTES:
Fenol...........................................................................5,0
mg
Formaldehido sulfoxilato sódico
...................................2,5 mg
Solución límpida incolora o prácticamente incolora
3.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino y porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
Caballos:
Control
de
la
inflamación,
la
pirexia
y/o
el
dolor
asociados
a
las
alteraciones
musculoesqueléticas o en el caso de cólico.
Bovino: Control de la inflamación, la pirexia y/o el dolor asociados
a patologías agudas que cursen con
estos síntomas, especialmente los procesos respiratorios y
gastrointestinales y la mastitis.
Porcino: Como adyuvante en el tratamiento del síndrome
metritis-mastitis-agalaxia.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
-
Hipersensibilidad a la sustancia activa, a alguno de los excipientes o
a otros AINEs.
-
Animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales.
-
Animales con lesiones del tracto gastrointestinal, como úlceras y
hemorragias.
-
Cuando existan signos de discrasias sanguíneas o alteración de la
hemostasia.
-
Cólico causado por íleo y asociado a deshidratación.
-
Animales que padezcan desórdenes musculoesqueléticos crónicos.
-
En las 48 horas anteriores a la fecha prevista para el parto en las
vacas.
6
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La causa de la inflamación, del dolor o del cólico debe ser
determinada

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fatromine 50 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Flunixino (meglumina)...............................................
50,0 mg
(equivalente a 83 mg de flunixino meglumina)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fenol
5,0 mg
Formaldehido sulfoxilato sódico
2,5 mg
Propilenglicol
Hidróxido de sodio
Edetato de disodio
Ácido clorhídrico
Agua para preparaciones inyectables
Solución límpida incolora o prácticamente incolora
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, y porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Caballos:
Control
de
la
inflamación,
la
pirexia
y/o
el
dolor
asociados
a
las
alteraciones
musculoesqueléticas o en el caso de cólico.
Bovino: Control de la inflamación, la pirexia y/o el dolor asociados
a patologías agudas que cursen con
estos síntomas, especialmente los procesos respiratorios y
gastrointestinales y la mastitis.
Porcino: Como adyuvante en el tratamiento del síndrome
metritis-mastitis-agalaxia.
3.3
CONTRAINDICACIONES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en los siguientes casos:
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes o
a otros AINEs.
-
Animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales.
-
Animales con lesiones del tracto gastrointestinal, como úlceras y
hemorragias.
-
Cuando existan signos de discrasias sanguíneas o alteración de la
hemostasia.
-
Cólico causado por íleo y asociado a deshidratación.