البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUNIXINO MEGLUMINA
FATRO S.P.A.
QM01AG90
FLUNIXINO MEGLUMINA
SOLUCIÓN INYECTABLE
FLUNIXINO MEGLUMINA 83
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de, FATROMINE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml # FATROMINE Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, FATROMINE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml # FATROMINE Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, FATROMINE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml # FATROMINE Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml
con receta
Bovino; Caballos; Porcino
Flunixino
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Porcino: Reducción de la inflamación, fiebre y dolor asociados a mastitis; Indicaciones especie Porcino: Reducción de la inflamación, fiebre y dolor asociados a enfermedad respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Reducción de la inflamación, fiebre y dolor asociados a enfermedad gastrointestinal; Indicaciones especie Porcino: Cólico del caballo; Indicaciones especie Porcino: Reducción de la inflamación, fiebre y dolor asociados a alteraciones musculoesqueléticas; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Hemostasis alterada; Contraindicaciones especie Todas: Animales con alteraciones musculoesqueléticas crónicas; Contraindicaciones especie Todas: No administrar dentro de las 48 horas previas a la fecha prevista del parto en bovino; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: Cólico causado por íleo y asociado a deshidratación; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: METOTREXATO; Interacciones especie Todas: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiepilépticos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Metoxifluorano; Interacciones especie Todas: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Interacciones especie Todas: No mezclar con otros medicamentos antes de su administración; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disfunción renal; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disfunción renal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disfunción renal; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 24 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 24 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE
Autorizado, 573804 Autorizado, 573805 Autorizado, 573806 Autorizado, 573807 Anulado, 573808 Anulado, 573809 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fatromine 50 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Flunixino (meglumina)............................................... 50,0 mg (equivalente a 83 mg de flunixino meglumina) EXCIPIENTES: Fenol...........................................................................5,0 mg Formaldehido sulfoxilato sódico ...................................2,5 mg Solución límpida incolora o prácticamente incolora 3. ESPECIES DE DESTINO Caballos, bovino y porcino. 4. INDICACIONES DE USO Caballos: Control de la inflamación, la pirexia y/o el dolor asociados a las alteraciones musculoesqueléticas o en el caso de cólico. Bovino: Control de la inflamación, la pirexia y/o el dolor asociados a patologías agudas que cursen con estos síntomas, especialmente los procesos respiratorios y gastrointestinales y la mastitis. Porcino: Como adyuvante en el tratamiento del síndrome metritis-mastitis-agalaxia. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en los siguientes casos: - Hipersensibilidad a la sustancia activa, a alguno de los excipientes o a otros AINEs. - Animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales. - Animales con lesiones del tracto gastrointestinal, como úlceras y hemorragias. - Cuando existan signos de discrasias sanguíneas o alteración de la hemostasia. - Cólico causado por íleo y asociado a deshidratación. - Animales que padezcan desórdenes musculoesqueléticos crónicos. - En las 48 horas anteriores a la fecha prevista para el parto en las vacas. 6 ADVERTENCIAS ESPECIALES _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: La causa de la inflamación, del dolor o del cólico debe ser determinada اقرأ الوثيقة كاملة
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fatromine 50 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Flunixino (meglumina)............................................... 50,0 mg (equivalente a 83 mg de flunixino meglumina) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA- CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fenol 5,0 mg Formaldehido sulfoxilato sódico 2,5 mg Propilenglicol Hidróxido de sodio Edetato de disodio Ácido clorhídrico Agua para preparaciones inyectables Solución límpida incolora o prácticamente incolora 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos, bovino, y porcino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Caballos: Control de la inflamación, la pirexia y/o el dolor asociados a las alteraciones musculoesqueléticas o en el caso de cólico. Bovino: Control de la inflamación, la pirexia y/o el dolor asociados a patologías agudas que cursen con estos síntomas, especialmente los procesos respiratorios y gastrointestinales y la mastitis. Porcino: Como adyuvante en el tratamiento del síndrome metritis-mastitis-agalaxia. 3.3 CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en los siguientes casos: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes o a otros AINEs. - Animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales. - Animales con lesiones del tracto gastrointestinal, como úlceras y hemorragias. - Cuando existan signos de discrasias sanguíneas o alteración de la hemostasia. - Cólico causado por íleo y asociado a deshidratación. اقرأ الوثيقة كاملة