EZETIMIBE ELVIM tablett

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

esetimiib

Disponible desde:

SIA Elvim

Código ATC:

C10AX09

Designación común internacional (DCI):

ezetimibe

Dosis:

10mg 28TK

formulario farmacéutico:

tablett

tipo de receta:

R

Información para el usuario

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
EZETIMIBE ELVIM 10 MG TABLETID
esetimiib
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ezetimibe ELVIM ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ezetimibe ELVIM’i võtmist
3.
Kuidas Ezetimibe ELVIM’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ezetimibe ELVIM’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EZETIMIBE ELVIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ezetimibe ELVIM on ravim, mida kasutatakse liigse
kolesteroolisisalduse vähendamiseks veres.
Ezetimibe ELVIM vähendab üldkolesterooli, „halva“ kolesterooli
(LDL-kolesterool) ja
triglütseriidideks nimetatud rasvade sisaldust veres. Lisaks
suurendab Ezetimibe ELVIM „hea“
kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust.
Ezetimibe ELVIM toimeaine esetimiib avaldab toimet kolesterooli
imendumise vähendamisega
seedetraktis.
Ezetimibe ELVIM täiendab statiinide (organismis kolesterooli tootmist
vähendavate ravimite rühm)
kolesteroolisisaldust vähendavat toimet.
Kolesterool on üks mitmetest veres leiduvatest rasvadest. Teie
üldkolesterooli näit koosneb peamiselt
LDL- ja HDL-kolesteroolist.
LDL-kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest
see võib koguneda teie arterite
seintele, moodustades naastu. Lõpuks võib naastu suurenemine
põhjustada arterite ahenemise.
Ahenemine võib aeglustada või takistada vere jõudmist elutähtsate
organiteni, nagu süda ja aju.
Verevoolu blokeerumine võib viia südamelihaseinfarkti või
ajuinsuldini.
HDL-kolesterooli nimetata

Ficha técnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ezetimibe ELVIM 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 10 mg esetimiibi._ _
INN: _Ezetimibum _
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 66,2 mg laktoosmonohüdraati.
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valged, kapslikujulised, lamedad tabletid. Ligikaudne pikkus: 8,1 mm,
laius: 4,1 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Primaarne hüperkolesteroleemia
Esetimiibi
koosmanustamine
HMG-CoA
reduktaasi
inhibiitoriga
(statiin)
on
näidustatud
lisaks
dieedile
primaarse
(perekondliku
ja
mitteperekondliku
heterosügootse)
hüperkolesteroleemiaga
patsientide raviks, kui ainult statiini kasutamisega ei saavutata
piisavat tulemust.
Esetimiibi monoteraapia on näidustatud lisaks dieedile nendele
primaarse (perekondliku ja
mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga
patsientidele, kellele ei sobi või kes ei talu
statiini.
_KARDIOVASKULAARSETE JUHTUMITE ENNETAMINE _
Estetimiib on näidustatud kardiovaskulaarsete juhtumite riski
vähendamiseks (vt lõik 5.1) südame
isheemiatõvega ja anamneesis ägeda koronaarsündroomiga
patsientidele, lisatuna käimasolevale
statiinravile või alustatuna samaaegselt satiini manustamisega.
Homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia (HoPH)
Esetimiib manustatuna koos statiiniga on näidustatud lisaks dieedile
HoPH-ga patsientide raviks.
Patsiendid võivad saada ka muud täiendavat ravi (nt LDL aferees).
Homosügootne sitosteroleemia (fütosteroleemia)
Esetimiib on näidustatud lisaks dieedile homosügootse perekondliku
sitosteroleemiaga patsientidele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Patsient peab olema sobival lipiide langetaval dieedil ning jätkama
seda kogu ravi ajal Ezetimibe
ELVIM’iga.
Soovitatav annus on üks Ezetimibe ELVIM 10 mg tablett ööpäevas.
Ezetimibe ELVIM lisamisel statiinile tuleb jätkata eelnevalt
määratud ravi vastava statiini algannusega
või juba kindlaks määratud tõstetud annusega. Stat