Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
esetimiib
SIA Elvim
C10AX09
ezetimibe
10mg 28TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE EZETIMIBE ELVIM 10 MG TABLETID esetimiib ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ezetimibe ELVIM ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ezetimibe ELVIM’i võtmist 3. Kuidas Ezetimibe ELVIM’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ezetimibe ELVIM’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON EZETIMIBE ELVIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ezetimibe ELVIM on ravim, mida kasutatakse liigse kolesteroolisisalduse vähendamiseks veres. Ezetimibe ELVIM vähendab üldkolesterooli, „halva“ kolesterooli (LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatud rasvade sisaldust veres. Lisaks suurendab Ezetimibe ELVIM „hea“ kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust. Ezetimibe ELVIM toimeaine esetimiib avaldab toimet kolesterooli imendumise vähendamisega seedetraktis. Ezetimibe ELVIM täiendab statiinide (organismis kolesterooli tootmist vähendavate ravimite rühm) kolesteroolisisaldust vähendavat toimet. Kolesterool on üks mitmetest veres leiduvatest rasvadest. Teie üldkolesterooli näit koosneb peamiselt LDL- ja HDL-kolesteroolist. LDL-kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest see võib koguneda teie arterite seintele, moodustades naastu. Lõpuks võib naastu suurenemine põhjustada arterite ahenemise. Ahenemine võib aeglustada või takistada vere jõudmist elutähtsate organiteni, nagu süda ja aju. Verevoolu blokeerumine võib viia südamelihaseinfarkti või ajuinsuldini. HDL-kolesterooli nimetata Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ezetimibe ELVIM 10 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 10 mg esetimiibi._ _ INN: _Ezetimibum _ _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 66,2 mg laktoosmonohüdraati. _ _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valged, kapslikujulised, lamedad tabletid. Ligikaudne pikkus: 8,1 mm, laius: 4,1 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Primaarne hüperkolesteroleemia Esetimiibi koosmanustamine HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga (statiin) on näidustatud lisaks dieedile primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga patsientide raviks, kui ainult statiini kasutamisega ei saavutata piisavat tulemust. Esetimiibi monoteraapia on näidustatud lisaks dieedile nendele primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga patsientidele, kellele ei sobi või kes ei talu statiini. _KARDIOVASKULAARSETE JUHTUMITE ENNETAMINE _ Estetimiib on näidustatud kardiovaskulaarsete juhtumite riski vähendamiseks (vt lõik 5.1) südame isheemiatõvega ja anamneesis ägeda koronaarsündroomiga patsientidele, lisatuna käimasolevale statiinravile või alustatuna samaaegselt satiini manustamisega. Homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia (HoPH) Esetimiib manustatuna koos statiiniga on näidustatud lisaks dieedile HoPH-ga patsientide raviks. Patsiendid võivad saada ka muud täiendavat ravi (nt LDL aferees). Homosügootne sitosteroleemia (fütosteroleemia) Esetimiib on näidustatud lisaks dieedile homosügootse perekondliku sitosteroleemiaga patsientidele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Patsient peab olema sobival lipiide langetaval dieedil ning jätkama seda kogu ravi ajal Ezetimibe ELVIM’iga. Soovitatav annus on üks Ezetimibe ELVIM 10 mg tablett ööpäevas. Ezetimibe ELVIM lisamisel statiinile tuleb jätkata eelnevalt määratud ravi vastava statiini algannusega või juba kindlaks määratud tõstetud annusega. Stat Διαβάστε το πλήρες έγγραφο