País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ezetimibe
ACCORD HEALTHCARE B.V.
C10AX09
Ezetimibe
10 mg
tabletti
Kaupan: 98 (VNR-numero: 379762) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 28 (VNR-numero: 144688), 30, 50, 98, 100, 300
Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 28, 30, 50, 98, 100, 300
etsetimibi
Substituutioryhmä: 1408
Myyntilupa myönnetty
2016-04-28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE EZETIMIBE ACCORD 10 MG TABLETTI etsetimibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ezetimibe Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ezetimibe Accord -tabletteja 3. Miten Ezetimibe Accord -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ezetimibe Accord -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EZETIMIBE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ezetimibe Accord on lääke, jota käytetään alentamaan kohonnutta veren kolesterolipitoisuutta. Ezetimibe Accord alentaa veren kokonaiskolesterolia, ”huonoa” (LDL) kolesterolia ja veren rasvoja (triglyseridejä). Sen lisäksi Ezetimibe Accord lisää ”hyvää” (HDL) kolesterolia. Etsetimibi, Ezetimibe Accord -tablettien vaikuttava aine, vaikuttaa kolesterolia alentavasti vähentämällä kolesterolin imeytymistä suolistossa. Ezetimibe Accord lisää statiinien kolesterolia alentavaa vaikutusta. Statiinit ovat lääkkeitä, jotka vähentävät elimistön omaa kolesterolin tuotantoa. Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista. Kokonaiskolesteroli muodostuu pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista LDL- kolesterolia kutsutaan usein ” pahaksi ” kolesteroliksi, koska se voi kerääntyä valtimoiden seinämiin muodostaen niihin kovettumia eli pla Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ezetimibe Accord 10 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibiä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 83 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen, litteäsivuinen, viistoreunainen, päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”10” ja jonka toisella puolella ei ole merkintää. Pituus: 8,2 mm Leveys: 4,1 mm Paksuus: 2,6 mm 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Primaarinen hyperkolesterolemia Ezetimibe Accord yhdessä HMG-CoA-reduktaasin estäjän (statiinin) kanssa on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi primaarista (heterotsygoottista familiaalista ja ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa sairastaville potilaille, joille pelkällä statiinilla ei ole saavutettu riittävää hoitovastetta. Ezetimibe Accord monoterapiana on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi primaarista (heterotsygoottista familiaalista ja ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa sairastaville potilaille, joille statiinilääkitys ei ole tarkoituksenmukainen tai jotka eivät siedä statiineja. Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisy Ezetimibe Accord statiinihoidon lisänä tai aloitettuna samanaikaisesti statiinihoidon kanssa on tarkoitettu pienentämään sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä (ks. kohta 5.1) potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja aiemmin sairastettu äkillinen sepelvaltimo-oireyhtymä. Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH) Ezetimibe Accord yhdessä statiinin kanssa on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi HoFH-tautia sairastavien potilaiden hoitoon. Potilaat voivat saada lisäksi myös muuta hoitoa (esim. LDL-afereesi). Homotsygoottinen sitosterolemia (kasvisterolemia) Ezetimibe Accord on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi homotsygoottista familiaalista sitosterolemiaa sairastavien potilaiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 2 Annostus Potilaa Leer el documento completo