Ezetimibe Accord 10 mg tabletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Ezetimibe

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AX09

INN (Διεθνής Όνομα):

Ezetimibe

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletti

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 379762) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 28 (VNR-numero: 144688), 30, 50, 98, 100, 300

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 28, 30, 50, 98, 100, 300

Θεραπευτική περιοχή:

etsetimibi

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 1408

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2016-04-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
EZETIMIBE ACCORD 10 MG TABLETTI
etsetimibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ezetimibe Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ezetimibe Accord
-tabletteja
3.
Miten Ezetimibe Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ezetimibe Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EZETIMIBE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ezetimibe Accord on lääke, jota käytetään alentamaan kohonnutta
veren
kolesterolipitoisuutta.
Ezetimibe Accord alentaa veren kokonaiskolesterolia, ”huonoa”
(LDL) kolesterolia ja veren
rasvoja (triglyseridejä). Sen lisäksi Ezetimibe Accord lisää
”hyvää” (HDL) kolesterolia.
Etsetimibi, Ezetimibe Accord -tablettien vaikuttava aine, vaikuttaa
kolesterolia alentavasti
vähentämällä kolesterolin imeytymistä suolistossa.
Ezetimibe Accord lisää statiinien kolesterolia alentavaa vaikutusta.
Statiinit ovat lääkkeitä,
jotka vähentävät elimistön omaa kolesterolin tuotantoa.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista.
Kokonaiskolesteroli muodostuu
pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista
LDL- kolesterolia kutsutaan usein ” pahaksi ” kolesteroliksi,
koska se voi kerääntyä
valtimoiden seinämiin muodostaen niihin kovettumia eli pla

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ezetimibe Accord 10 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibiä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 83 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen, litteäsivuinen,
viistoreunainen, päällystämätön
tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”10” ja jonka
toisella puolella ei ole merkintää.
Pituus: 8,2 mm
Leveys: 4,1 mm
Paksuus: 2,6 mm
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Primaarinen hyperkolesterolemia
Ezetimibe Accord yhdessä HMG-CoA-reduktaasin estäjän (statiinin)
kanssa on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi
primaarista (heterotsygoottista familiaalista ja ei-familiaalista)
hyperkolesterolemiaa
sairastaville potilaille, joille pelkällä statiinilla ei ole
saavutettu riittävää hoitovastetta.
Ezetimibe Accord monoterapiana on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi
primaarista
(heterotsygoottista familiaalista ja ei-familiaalista)
hyperkolesterolemiaa sairastaville potilaille,
joille
statiinilääkitys ei ole tarkoituksenmukainen tai jotka eivät siedä
statiineja.
Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisy
Ezetimibe Accord statiinihoidon lisänä tai aloitettuna
samanaikaisesti statiinihoidon kanssa on
tarkoitettu pienentämään sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä
(ks. kohta 5.1) potilailla, joilla on
sepelvaltimotauti ja aiemmin sairastettu äkillinen
sepelvaltimo-oireyhtymä.
Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH)
Ezetimibe Accord yhdessä statiinin kanssa on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi
HoFH-tautia
sairastavien potilaiden hoitoon. Potilaat voivat saada lisäksi myös
muuta hoitoa (esim. LDL-afereesi).
Homotsygoottinen sitosterolemia (kasvisterolemia)
Ezetimibe Accord on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi
homotsygoottista familiaalista
sitosterolemiaa sairastavien potilaiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
2
Annostus
Potilaa