País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EZETIMIB
Medical Valley Invest AB
C10AX09
ezetimibe
10 mg
tabletter
2019-06-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EZETIMIB MEDICAL VALLEY 10 MG TABLETTER ezetimibe LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret Ezetimib Medical Valley til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Ezetimib Medical Valley 3. Sådan skal De tage Ezetimib Medical Valley 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ezetimib Medical Valley er medicin, der sænker den totale koncentration af kolesterol. Ezetimib Medical Valley sænker den totale koncentration af kolesterol, det "dårlige" kolesterol (LDL kolesterol) og fedtstoffer, kaldet triglycerider, i blodet. Desuden øger Ezetimib Medical Valley det "gode" kolesterol (HDL kolesterol). Ezetimibe, som er det aktive stof i Ezetimib Medical Valley, virker ved at mindske det kolesterol, der optages i fordøjelseskanalen. Ezetimib Medical Valley øger den kolesterolsænkende virkning af statiner, der er medicin, som mindsker det kolesterol, som kroppen selv danner. Kolesterol er et blandt mange fedtstoffer i blodet. Deres totale kolesterol består hovedsagelig af LDL kolesterol og HDL kolesterol. LDL kolesterol kaldes oftest det ”dårlig” kolesterol, da det danner belægninger i artierernes vægge. Disse belægninger kan gradvist medføre forsnævring af arterierne. Forsnævringen kan nedsætte eller blokere blodgennemstrømningen til livsvigtige organer såsom hjertet Leer el documento completo
24. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Ezetimib "Medical Valley", tabletter 0. D.SP.NR. 30224 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ezetimib "Medical Valley" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg ezetimibe. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 64 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvide til offwhite, runde, konvekse tabletter med en diameter på ca. 6 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Primær hyperkolesterolæmi Ezetimib "Medical Valley" administreret samtidig med en HMG-CoA reduktase hæmmer (statin) er indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med primær (heterozygot familiær og non-familiær) hyperkolesterolæmi, som ikke behandles tilstrækkeligt med et statin alene. Ezetimib "Medical Valley" monoterapi er indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med primær (heterozygot familiær og non-familiær) hyperkolesterolæmi, hvor behandling med HMG-CoA reduktasehæmmer (statin) er utilstrækkeligt eller ikke tåles. dk_hum_57510_spc.doc Side 1 af 21 Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser Ezetimib "Medical Valley" er indiceret til at reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser (se pkt. 5.1) hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD) og akut koronarsyndrom (AKS) i anamnesen som tillægsbehandling til igangværende statinbehandling eller ved initiering af behandling med Ezetimib "Medical Valley" samtidig med et statin. Homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH) Ezetimib "Medical Valley" administreret samtidig med et statin er indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med HoFH. Patienterne kan også behandles med tillægsbehandling (f.eks. LDL-aferese). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Patienten skal overholde relevant lipidsænkende kostplan og skal fortsætte denne diæt under behandlingen med Ezetimib "Medical Valley". Til oral administration. Den anbefalede dosis er en Ezetimib "Medical Valley" 10 mg Leer el documento completo