País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bromhexini hydrochloridum
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
QR05CB02
Bromhexini hydrochloridum
9,11 mg/ g
Proszek do podania w wodzie do picia
bydło; Indyk; kaczka; kura; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 2 dni, Indyk - tkanki jadalne - 0 dni, kaczka - tkanki jadalne - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991266677; Zawartość opakowania: 1 worek 2,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991266639
Bezterminowe
7 B. ETYKIETO-ULOTKA 8 ETYKIETO-ULOTKA EXFLOW 10 MG/G PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA BYDŁA (CIELĄT), ŚWIŃ, KUR, INDYKÓW I KACZEK 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratoires BIOVE 3 rue de lorraine 62510 Arques Francja Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverne Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Exflow 10 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla bydła (cieląt), świń, kur, indyków i kaczek Bromoheksyny chlorowodorek 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Bromoheksyna 9,11 mg (w postaci bromoheksyny chlorowodorku 10,00 mg) Proszek do podawania w wodzie do picia Biały do lekko beżowego proszek 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie mukolityczne w przypadku obecności dużej ilości wydzieliny w drogach oddechowych. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku obrzęku płuc. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 9 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w etykieto-ulotce, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl) 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta), świnie, kury, indyki i kaczki 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie doustne w wodzie do picia 0,45 mg bromoheksyny na kg masy ciała na dzień, co odpowiada 5 g produktu na 100 kg masy ciała na dzień przez 3 do 10 kolejnych dni, w wodzie do picia. W celu uzyskania prawidłowego dawkowania należy odpowiednio dostosować stężenie bromoheksyny. W celu obliczenia w Leer el documento completo
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Exflow 10 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla bydła (cieląt), świń, kur, indyków i kaczek Exflow Vet 10 mg/g powder for use in drinking water for cattle (calves), pigs, chickens, turkeys and ducks [BE/DE/AT/NL] Exflow [FR] 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Bromoheksyna 9,11 mg (w postaci bromoheksyny chlorowodorku 10,00 mg) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia Proszek biały do lekko beżowego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta), świnie, kury, indyki i kaczki 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie mukolityczne w przypadku obecności dużej ilości wydzieliny w drogach oddechowych. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku obrzęku płuc. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku poważnej inwazji nicieniami płucnymi, produkt można stosować dopiero po 3 dniach od rozpoczęcia leczenia przeciwpasożytniczego. W przypadku pierwotnej i (lub) wtórnej infekcji należy rozważyć stosowanie połączone z antybiotykami. Podczas jednoczesnego podawania z tym produktem środków przeciwbakteryjnych, nie należy zmniejszać ich dawek. 3 Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt może wywołać reakcje nadwrażliwości (alergie). Osoby o znanej nadwrażliwości na bromoheksynę lub na dowolną substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Produkt może powodować podrażnienie skó Leer el documento completo