Exflow 9,11 mg/ g Proszek do podania w wodzie do picia

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Bromhexini hydrochloridum

Dostupné s:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ATC kód:

QR05CB02

INN (Mezinárodní Name):

Bromhexini hydrochloridum

Dávkování:

9,11 mg/ g

Léková forma:

Proszek do podania w wodzie do picia

Terapeutické skupiny:

bydło; Indyk; kaczka; kura; świnia

Přehled produktů:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 2 dni, Indyk - tkanki jadalne - 0 dni, kaczka - tkanki jadalne - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991266677; Zawartość opakowania: 1 worek 2,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991266639

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

7
B. ETYKIETO-ULOTKA
8
ETYKIETO-ULOTKA
EXFLOW 10 MG/G PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA BYDŁA
(CIELĄT), ŚWIŃ, KUR, INDYKÓW I
KACZEK
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. ul.
Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratoires BIOVE
3 rue de lorraine
62510 Arques
Francja
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverne
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Exflow 10 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla bydła
(cieląt), świń, kur, indyków i kaczek
Bromoheksyny chlorowodorek
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA
CZYNNA:
Bromoheksyna
9,11 mg
(w postaci bromoheksyny chlorowodorku
10,00 mg)
Proszek do podawania w wodzie do picia
Biały do lekko beżowego proszek
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie mukolityczne w przypadku obecności dużej ilości wydzieliny
w drogach oddechowych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku obrzęku płuc.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
9
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w etykieto-ulotce, lub w
przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym
lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl)
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnie, kury, indyki i kaczki
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne w wodzie do picia
0,45 mg bromoheksyny na kg masy ciała na dzień, co odpowiada 5 g
produktu na 100 kg masy ciała
na dzień przez 3 do 10 kolejnych dni, w wodzie do picia.
W celu uzyskania prawidłowego dawkowania należy odpowiednio
dostosować stężenie
bromoheksyny.
W celu obliczenia w

Charakteristika produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Exflow 10 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla bydła
(cieląt), świń, kur, indyków i kaczek
Exflow Vet 10 mg/g powder for use in drinking water for cattle
(calves), pigs, chickens, turkeys and
ducks [BE/DE/AT/NL]
Exflow [FR]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA
CZYNNA:
Bromoheksyna
9,11 mg
(w postaci bromoheksyny chlorowodorku
10,00 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia Proszek
biały do lekko beżowego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnie, kury, indyki i kaczki
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie mukolityczne w przypadku obecności dużej ilości wydzieliny
w drogach oddechowych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku obrzęku płuc.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadku poważnej inwazji nicieniami płucnymi, produkt można
stosować dopiero po 3 dniach od
rozpoczęcia leczenia przeciwpasożytniczego.
W przypadku pierwotnej i (lub) wtórnej infekcji należy rozważyć
stosowanie połączone z
antybiotykami. Podczas jednoczesnego podawania z tym produktem
środków przeciwbakteryjnych,
nie należy zmniejszać ich dawek.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Produkt może wywołać reakcje nadwrażliwości (alergie). Osoby o
znanej nadwrażliwości na
bromoheksynę lub na dowolną substancję pomocniczą powinny unikać
kontaktu z produktem
leczniczym weterynaryjnym.
Produkt może powodować podrażnienie skó