País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
deferasirox
Vipharm S.A.
V03AC03
deferasirox
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23751 / 17 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-23751 / 18 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23751 / 19 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-23751 / 20 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23751 / 21 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-23751 / 22 - Sz - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23751 / 23 - Sz - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-23751 / 24 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Exjade 360 mg filmtabletta - EU/1/06/356; DEFERASIROX MSN 360 mg filmtabletta - OGYI-T-23572; Deferasirox Mylan 360 mg filmtabletta - EU/1/19/1386; Deferasirox Accord 360 mg filmtabletta - EU/1/19/1412; DEFERASIROX SANDOZ 360 mg filmtabletta - OGYI-T-23856; DEFERASIROX PHARMASCIENCE 360 mg filmtabletta - OGYI-T-23940; DEFERASIROX ONKOGEN 360 mg filmtabletta - OGYI-T-24177
Generikus
2020-09-24
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Exferana 90 mg filmtabletta Exferana 180 mg filmtabletta Exferana 360 mg filmtabletta deferazirox Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Exferana és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Exferana szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Exferana-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Exferana-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Exferana és milyen betegségek esetén alkalmazható? Milyen típusú gyógyszer az Exferana? Az Exferana egy deferazirox nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez egy vaskelátképző, amelyet a szervezetben felhalmozódott vas (más néven: vastúlterhelés) eltávolítására alkalmaznak. Megköti és eltávolítja a felesleges vasat, amely aztán a széklettel távozik a szervezetből. Milyen betegségek esetén alkalmazható az Exferana? Különféle típusú vérszegénységekben (például talasszémiában, sarlósejtes vérszegénységben vagy mielodiszpláziás szindrómában (MDS)) szenvedő betegeknél ismételt vérátömlesztésekre lehet szükség. A gyakori vérátömlesztések azonban a vas túlzott mértékű felhal Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Exferana 90 mg filmtabletta Exferana 180 mg filmtabletta Exferana 360 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Exferana 90 mg filmtabletta 90 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok 1,16 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként Exferana 180 mg filmtabletta 180 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok 1,54 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként Exferana 360 mg filmtabletta 360 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok 3,08 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Exferana 90 mg filmtabletta Világoskék, ovális, kb. 10 mm × 6 mm méretű, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „D7FX”, másik oldalán „90” mélynyomású jelöléssel ellátva. Exferana 180 mg filmtabletta Középkék, ovális, kb. 13 mm × 7 mm méretű, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „D7FX”, másik oldalán „180” mélynyomású jelöléssel ellátva. Exferana 360 mg filmtabletta Kék, ovális, kb. 15 mm × 6 mm méretű, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „D7FX”, másik oldalán „360” mélynyomású jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az Exferana a gyakori vértranszfúziók (≥ 7 ml/ttkg/hónap vörösvértest-koncentrátum) okozta krónikus vastúlterhelés kezelésére javallott 6 éves vagy annál idősebb, béta-thalassaemia majorban szenvedő betegek számára. Az Exferana javallott továbbá a gyakori vértranszfúziók okozta krónikus vastúlterhelés kezelésére az alábbi betegcsoportok számára, ha a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy elégtelen: - béta-thalassaemia majorban szenvedő, 2-5 éves gyermekek, akiknél gyakori vértranszfúziók (≥ 7 ml/ttkg/hónap vörösvértest-koncentrátum) okozta krónikus vastúlterhelés á Leer el documento completo