EXCENEL EVO SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO

Disponible desde:

ZOETIS SPAIN S.L.

Código ATC:

QJ01DD90

Designación común internacional (DCI):

CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO 50mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

EXCENEL EVO Caja con 1 vial de 50 ml # EXCENEL RTU Caja con 1 vial de 50 ml, EXCENEL EVO Caja con 10 viales de 50 ml # EXCENEL, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino

Área terapéutica:

Ceftiofur

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Porphyromonas asaccharolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Contraindicaciones especie Todas: Betalactámicos; Contraindicaciones especie Todas: Cefalosporinas; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 570833 Autorizado, 570834 Autorizado, 570887 Autorizado, 570888 Autorizado, 581343 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
EXCENEL
Evo, 50 mg/ml, suspensión inyectable para porcino y bovino
_ _
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación de lote:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Bélgica
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EXCENEL
Evo, 50 mg/ml, suspensión inyectable para porcino y bovino
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIA ACTIVA
Ceftiofur clorhidrato equivalente a 50,0 mg de ceftiofur por ml.
Suspensión opaca, de blanco a grisácea.
4.
INDICACIÓN(ES)
Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur:
En porcino:
Para
el
tratamiento
de
infecciones
respiratorias
asociadas
con:
_Pasteurella _
_multocida, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae, _y _Streptococcus suis_.
En bovino:
Para el tratamiento de infecciones respiratorias asociadas con
_Mannheimia haemolytica_ (antes
_Pasteurella haemolytica)_, _ Pasteurella multocida_ e _ Histophilus
somni_ (antes _ Haemophilus _
_somnus). _
Para el tratamiento de necrobacilosis interdigital aguda (panadizo,
pododermatitis), asociado
con
_Fusobacterium _
_necrophorum_
y
_Bacteroides _
_melaninogenicus _
_(Porphyromonas _
_asaccharolytica)_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda
post-parto (puerperal) en
los 10 días después del parto asociada con _Escherichia coli_,
_Arcanobacterium pyogenes _y _Fu-_
_sobact

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EXCENEL
Evo, 50 mg/ml, suspensión inyectable para porcino y bovino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ceftiofur (como clorhidrato)
50,0 mg
EXCIPIENTES
Para una lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión opaca, de blanco a grisácea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino y bovino
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur:
En porcino:
- Para el tratamiento de infecciones bacterianas respiratorias
asociadas con
_Pasteurella _
_multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, _y _Streptococcus suis_.
En bovino:
- Para el tratamiento de infecciones respiratorias bacterianas
asociadas con _ Mannheimia _
_haemolytica _ (antes _ Pasteurella haemolytica_), _ Pasteurella
multocida_ e _ Histophilus somni _
_(antes Haemophilus somnus). _
-
Para el tratamiento de necrobacilosis interdigital aguda (panadizo,
pododermatitis), asociado
con
_Fusobacterium _
_necrophorum_
y
_Bacteroides _
_ _
_melaninogenicus _
_(Porphyromonas _
_asaccharolytica)_.
_- _Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis
aguda post-parto (puerperal)
en los 10 días después del parto asociada con _Escherichia coli_,
_Arcanobacterium pyogenes _y
_Fusobacterium necrophorum_, sensibles a ceftiofur, cuando el
tratamiento con otro antimicro-
biano haya fracasado.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No
administrar
a
animales con
antecedentes
de
hipersensibilidad
al
ceftiofur
y
a
otros
antibióticos beta-lactámicos.
No inyectar intravenosamente.
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No usar en casos en los