Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFTIOFUR HIDROCLORURO
ZOETIS SPAIN S.L.
QJ01DD90
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
CEFTIOFUR HIDROCLORURO 50
VÍA INTRAMUSCULAR
EXCENEL EVO Caja con 1 vial de 50 ml # EXCENEL RTU Caja con 1 vial de 50 ml, EXCENEL EVO Caja con 10 viales de 50 ml # EXCENEL, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Porcino
Ceftiofur
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Porphyromonas asaccharolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Contraindicaciones especie Todas: Betalactámicos; Contraindicaciones especie Todas: Cefalosporinas; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas
Autorizado, 570833 Autorizado, 570834 Autorizado, 570887 Autorizado, 570888 Autorizado, 581343 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO EXCENEL Evo, 50 mg/ml, suspensión inyectable para porcino y bovino _ _ 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Spain, S.L. Parque Empresarial Vía Norte Edificio nº 1 c/ Quintanavides nº 13 28050 Madrid España Fabricante responsable de la liberación de lote: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Bélgica 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EXCENEL Evo, 50 mg/ml, suspensión inyectable para porcino y bovino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) SUSTANCIA ACTIVA Ceftiofur clorhidrato equivalente a 50,0 mg de ceftiofur por ml. Suspensión opaca, de blanco a grisácea. 4. INDICACIÓN(ES) Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur: En porcino: Para el tratamiento de infecciones respiratorias asociadas con: _Pasteurella _ _multocida, _ _Actinobacillus pleuropneumoniae, _y _Streptococcus suis_. En bovino: Para el tratamiento de infecciones respiratorias asociadas con _Mannheimia haemolytica_ (antes _Pasteurella haemolytica)_, _ Pasteurella multocida_ e _ Histophilus somni_ (antes _ Haemophilus _ _somnus). _ Para el tratamiento de necrobacilosis interdigital aguda (panadizo, pododermatitis), asociado con _Fusobacterium _ _necrophorum_ y _Bacteroides _ _melaninogenicus _ _(Porphyromonas _ _asaccharolytica)_. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda post-parto (puerperal) en los 10 días después del parto asociada con _Escherichia coli_, _Arcanobacterium pyogenes _y _Fu-_ _sobact Læs hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EXCENEL Evo, 50 mg/ml, suspensión inyectable para porcino y bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ceftiofur (como clorhidrato) 50,0 mg EXCIPIENTES Para una lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Suspensión inyectable. Suspensión opaca, de blanco a grisácea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino y bovino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur: En porcino: - Para el tratamiento de infecciones bacterianas respiratorias asociadas con _Pasteurella _ _multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, _y _Streptococcus suis_. En bovino: - Para el tratamiento de infecciones respiratorias bacterianas asociadas con _ Mannheimia _ _haemolytica _ (antes _ Pasteurella haemolytica_), _ Pasteurella multocida_ e _ Histophilus somni _ _(antes Haemophilus somnus). _ - Para el tratamiento de necrobacilosis interdigital aguda (panadizo, pododermatitis), asociado con _Fusobacterium _ _necrophorum_ y _Bacteroides _ _ _ _melaninogenicus _ _(Porphyromonas _ _asaccharolytica)_. _- _Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda post-parto (puerperal) en los 10 días después del parto asociada con _Escherichia coli_, _Arcanobacterium pyogenes _y _Fusobacterium necrophorum_, sensibles a ceftiofur, cuando el tratamiento con otro antimicro- biano haya fracasado. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad al ceftiofur y a otros antibióticos beta-lactámicos. No inyectar intravenosamente. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos en los Læs hele dokumentet