EVIVORY 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg, 7 mg, 8 mg, 9 mg y 10 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

J&J PRODUCTOS MEDICOS & FARMACEUTICOS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

L04AA50

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

PATHEON FRANCE - FRANCIA

Grupo terapéutico:

PONESIMOD

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 14 tabletas recubiertas envasadas en blíster de poliamida-aluminio-polietileno orientado con desecante (CaO)/tereftalato de polietileno-aluminio-polietileno completamente adherido a una tarjeta de cartón, la cual a su vez está contenida en un sobre de cartón. Las 14 tabletas consisten en 2 tabletas de 2 mg, 2 tabletas de 3 mg y 2 tabletas de 4 mg; 1 tableta de 5 mg, 1 tableta de 6 mg, 1 tableta de 7 mg, 1 tableta de 8 mg, 1 tableta de 9 mg; y 3 tabletas de 10 mg.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-04-13

Ficha técnica

Producto: EVIVORY
TM
Tableta recubierta
Nro de registro:
Specialist: YBD
MAF revision: XX
QC: PR
HA approval date:
PE_PONE_FCT_PI_CAN Apr-21_V2.0+D_es
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FICHA TECNICA
EVIVORY
TM
Ponesimod
Tabletas recubiertas
Vía oral
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
EVIVORY
TM 2 MG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene:
Ponesimod
2mg
Excipientes c.s.p
EVIVORY
TM 3 MG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene:
Ponesimod
3mg
Excipientes c.s.p
EVIVORY
TM 4 MG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene:
Ponesimod
4mg
Excipientes c.s.p
EVIVORY
TM 5 MG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene:
Ponesimod
5mg
Excipientes c.s.p
EVIVORY
TM 6 MG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene:
Ponesimod
6mg
Excipientes c.s.p
EVIVORY
TM 7 MG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene:
Ponesimod
7mg
Excipientes c.s.p
EVIVORY
TM 8 MG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene:
Ponesimod
8mg
Excipientes c.s.p
EVIVORY
TM 9 MG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene:
Ponesimod
9mg
Excipientes c.s.p
Producto: EVIVORY
TM
Tableta recubierta
Nro de registro:
Specialist: YBD
MAF revision: XX
QC: PR
HA approval date:
PE_PONE_FCT_PI_CAN Apr-21_V2.0+D_es
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EVIVORY
TM 10 MG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene:
Ponesimod
10mg
Excipientes c.s.p
EVIVORY
TM 20 MG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene:
Ponesimod
20mg
Excipientes c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección
_Lista de excipientes._
INDICACIONES
EVIVORY
TM
(ponesimod) está indicado para:
El tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple
recurrente remitente (EMRR).
EVIVORY
TM
solo debe ser prescrito por neurólogos con experiencia en el
tratamiento de la esclerosis
múltiple y que conozcan el perfil de eficacia y seguridad de EVIVORY
TM
y puedan discutir los
beneficios/riesgos con los pacientes.
PACIENTES PEDIÁTRICOS
PACIENTES PEDIÁTRICOS (<18 AÑOS DE EDAD):
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de EVIVORY
TM
en p