Land: Peru
Sprache: Spanisch
Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
J&J PRODUCTOS MEDICOS & FARMACEUTICOS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA
L04AA50
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
PATHEON FRANCE - FRANCIA
PONESIMOD
Presentación: Caja de cartón con 14 tabletas recubiertas envasadas en blíster de poliamida-aluminio-polietileno orientado con desecante (CaO)/tereftalato de polietileno-aluminio-polietileno completamente adherido a una tarjeta de cartón, la cual a su vez está contenida en un sobre de cartón. Las 14 tabletas consisten en 2 tabletas de 2 mg, 2 tabletas de 3 mg y 2 tabletas de 4 mg; 1 tableta de 5 mg, 1 tableta de 6 mg, 1 tableta de 7 mg, 1 tableta de 8 mg, 1 tableta de 9 mg; y 3 tabletas de 10 mg.
VIGENTE
2027-04-13
Producto: EVIVORY TM Tableta recubierta Nro de registro: Specialist: YBD MAF revision: XX QC: PR HA approval date: PE_PONE_FCT_PI_CAN Apr-21_V2.0+D_es Página 1 de 37 FICHA TECNICA EVIVORY TM Ponesimod Tabletas recubiertas Vía oral COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EVIVORY TM 2 MG TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene: Ponesimod 2mg Excipientes c.s.p EVIVORY TM 3 MG TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene: Ponesimod 3mg Excipientes c.s.p EVIVORY TM 4 MG TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene: Ponesimod 4mg Excipientes c.s.p EVIVORY TM 5 MG TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene: Ponesimod 5mg Excipientes c.s.p EVIVORY TM 6 MG TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene: Ponesimod 6mg Excipientes c.s.p EVIVORY TM 7 MG TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene: Ponesimod 7mg Excipientes c.s.p EVIVORY TM 8 MG TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene: Ponesimod 8mg Excipientes c.s.p EVIVORY TM 9 MG TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene: Ponesimod 9mg Excipientes c.s.p Producto: EVIVORY TM Tableta recubierta Nro de registro: Specialist: YBD MAF revision: XX QC: PR HA approval date: PE_PONE_FCT_PI_CAN Apr-21_V2.0+D_es Página 2 de 37 EVIVORY TM 10 MG TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene: Ponesimod 10mg Excipientes c.s.p EVIVORY TM 20 MG TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene: Ponesimod 20mg Excipientes c.s.p Para consultar la lista completa de excipientes ver sección _Lista de excipientes._ INDICACIONES EVIVORY TM (ponesimod) está indicado para: El tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple recurrente remitente (EMRR). EVIVORY TM solo debe ser prescrito por neurólogos con experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple y que conozcan el perfil de eficacia y seguridad de EVIVORY TM y puedan discutir los beneficios/riesgos con los pacientes. PACIENTES PEDIÁTRICOS PACIENTES PEDIÁTRICOS (<18 AÑOS DE EDAD): No se ha evaluado la seguridad y eficacia de EVIVORY TM en p Lesen Sie das vollständige Dokument