Eufilin-Zdorovie 20 mg/ml soluţie injectabilă

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Aminophyllinum

Disponible desde:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

Código ATC:

R03DA04

Designación común internacional (DCI):

Aminophyllinum

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

soluţie injectabilă

Unidades en paquete:

N5

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Fecha de autorización:

2019-06-20

Información para el usuario

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
EUFILIN-ZDOROVIE 20 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Teofilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris
numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Eufilin-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Eufilin-Zdorovie
3.
Cum să utilizaţi Eufilin-Zdorovie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Eufilin-Zdorovie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE EUFILIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Eufilin-Zdorovie conține substanța activă teofilina, care aparţine
unui grup de medicamente
cunoscute sub denumirea de medicamente sistemice pentru boli
obstructive ale căilor respiratorii.
Acțiunea este determinată de relaxarea musculaturii netede a
bronhiilor.
Este utilizat pentru tratamentul spasmului bronhiilor, în caz de astm
bronșic, bronșită, emfizem
pulmonar, tulburări ale centrului respirator (apnee paroxistică
nocturnă), cord pulmonar.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EUFILIN-ZDOROVIE
NU UTILIZAŢI EUFILIN-ZDOROVIE
-
dacă sunteţi alergic la eufilină, la alte preparate din grupul
metilxantinelor sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6;
-
dacă aveţi insuficiență cardiacă acută,
-
dacă aveţi angină pectorală (senzație de apăsare în piept),
-
dacă aveţi infarct mi

Ficha técnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Eufilin-Zdorovie 20 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conţine teofilină (sub formă de
monohidrat de teofilină) 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu, sub formă de acetat de sodiu,
hidroxid de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Lichid transparent, incolor sau ușor colorat.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Sindrom bronhoobstructiv în astm bronșic, bronșită, emfizem
pulmonar, tulburări ale centrului
respirator (apnee paroxistică nocturnă), cord pulmonar.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intravenos. Doza se va ajusta în mod
individual, având în vedere
viteza de perfuzare.
Dacă pacientul administrează teofilina pe cale orală, doza
teofilinei administrată parenteral se va
reduce.
La administrarea preparatului pacientul se va afla în poziție
orizontală; medicul va monitoriza
tensiunea
arterială,
frecvența
contracțiilor
cardiace,
frecvența
respirației
și
starea
generală
a
pacientului.
Soluția
se
va
prepara
nemijlocit
înainte
de
administrare:
pentru
administrare
intravenoasă în bolus doza la o priză a preparatului se va dizolva
în 10-20 ml soluție 0,9% clorură
de sodiu, pentru perfuzie intravenoasă – în 100-150 soluție 0,9%
clorură de sodiu.
Se va administra intravenos în bolus lent (timp de cel puțin 5
minute), în perfuzie intravenoasă –
cu viteza de 30-50 picături/minut.
La administrarea preparatului doza teofilinei se va calcula în
mililitri, având în vedere, că 1 ml
preparat conține 20 mg teofilină.
_Adulți _în perfuzie intravenoasă se va administra în doza
zilnică de 10 mg/kg (în medie – 600-800
mg), divizat în 3 prize. În cașexie și la persoanele cu greutatea
corporală inițial mică doza se va
reduce până la 400-500 mg, dar la prima administrare nu se va
administra mai mult de 200-250
mg. L