ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,02MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

3 mg/0,02 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Drospirenona y estrógeno

Resumen del producto:

ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,02MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/03/2013 Comercializado - ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,02MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 28 comprimidos Autorizado 12/03/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-03-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,02 MG/3 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
•
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
•
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de 4
semanas o más.
•
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Etinilestradiol/Drospirenona Diario Mylan Pharmaceuticals y
para qué se utiliza
2.
Qué
necesita
saber
antes
de
empezar
a
tomar
Etinilestradiol/Drospirenona
Diario
Mylan
Pharmaceuticals
3.
Cómo tomar Etinilestradiol/Drospirenona Diario Mylan Pharmaceuticals
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Etinilestradiol/Drospirenona Diario Mylan
Pharmaceuticals
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Etinilestradiol/drospirenona es un anticonceptivo y se utiliza para
evitar el embarazo.
Cada comprimido recubierto con película contiene una pequeña
cantidad de dos hormonas feme

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etinilestradiol/Drospirenona Diario Mylan Pharmaceuticals 0,02 mg/3 mg
comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS ROSAS (COMPRIMIDOS ACTIVOS):
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,02 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Excipiente con efecto conocido:
44 mg de lactosa monohidrato.
COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO):
El comprimido no contiene principios activos.
Excipiente con efecto conocido:
89,5 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos activos: Comprimidos recubiertos con película, rosas,
redondos.
Comprimidos placebo: Comprimidos recubiertos con película, blancos,
redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir etinilestradiol/drospirenona debe tener en
cuenta los factores de riesgo actuales de
cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el
riesgo de TEV con etinilestradiol/drospirenona con el de otros
anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración:
Vía oral.
CÓMO TOMAR ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos de
etinilestradiol/drospirenona es continua.
Se debe tomar un comprimido de este medicamento diariamente durante 28
días consecutivos. Cada nuevo
blíster se empieza al día siguiente de terminar el último
comprimido del blíster anterior. La hemorragia por
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privación suele dar comienzo 2–3 días después de empezar a tomar
los comprimidos placebo (última fila) y
es posible que no haya cesado antes de empezar el siguiente blíster.
CÓM