País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
G03AA12
DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL
3 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
con receta
Drospirenona y estrógeno
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,02MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/03/2013 Comercializado - ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,02MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 28 comprimidos Autorizado 12/03/2013 Comercializado
Autorizado
2013-03-12
1 de 17 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): • Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. • Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. • Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Etinilestradiol/Drospirenona Diario Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etinilestradiol/Drospirenona Diario Mylan Pharmaceuticals 3. Cómo tomar Etinilestradiol/Drospirenona Diario Mylan Pharmaceuticals 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Etinilestradiol/Drospirenona Diario Mylan Pharmaceuticals 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Etinilestradiol/drospirenona es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo. Cada comprimido recubierto con película contiene una pequeña cantidad de dos hormonas feme Llegiu el document complet
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Etinilestradiol/Drospirenona Diario Mylan Pharmaceuticals 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPRIMIDOS ROSAS (COMPRIMIDOS ACTIVOS): Cada comprimido recubierto con película contiene 0,02 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona. Excipiente con efecto conocido: 44 mg de lactosa monohidrato. COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO): El comprimido no contiene principios activos. Excipiente con efecto conocido: 89,5 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos activos: Comprimidos recubiertos con película, rosas, redondos. Comprimidos placebo: Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir etinilestradiol/drospirenona debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con etinilestradiol/drospirenona con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración: Vía oral. CÓMO TOMAR ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO MYLAN PHARMACEUTICALS Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de comprimidos de etinilestradiol/drospirenona es continua. Se debe tomar un comprimido de este medicamento diariamente durante 28 días consecutivos. Cada nuevo blíster se empieza al día siguiente de terminar el último comprimido del blíster anterior. La hemorragia por 2 de 23 privación suele dar comienzo 2–3 días después de empezar a tomar los comprimidos placebo (última fila) y es posible que no haya cesado antes de empezar el siguiente blíster. CÓM Llegiu el document complet