ESTRUMATE SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOPROSTENOL SODICO

Disponible desde:

INTERVET INTERNATIONAL BV

Código ATC:

QG02AD90

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CLOPROSTENOL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 10 viales de 20 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Yeguas; Vacas; Cerdas

Área terapéutica:

Cloprostenol

Resumen del producto:

Indicaciones especie Cerdas: CUERPO LUTEO PERSISTENTE; Indicaciones especie Cerdas: INDUCCION DEL CELO; Indicaciones especie Cerdas: CELO SILENTE; Indicaciones especie Cerdas: ENDOMETRITIS; Indicaciones especie Cerdas: FETO MOMIFICADO; Indicaciones especie Cerdas: INDUCCION DEL CELO; Indicaciones especie Cerdas: PIOMETRITIS; Indicaciones especie Cerdas: QUISTE LUTEO; Indicaciones especie Cerdas: SINCRONIZACION DEL CELO; Indicaciones especie Cerdas: SUBESTRO; Indicaciones especie Cerdas: INDUCCION DEL PARTO; Contraindicaciones especie Todas: ANORMALIDAD RESPIRATORIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VACAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES A LOS QUE NO SE DESEA INDUCIR NI EL ABORTO NI EL PARTO; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: ACIDOS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: PROGESTAGENOS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISTOCIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MUERTE FETAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) RETENCIÓN PLACENTARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) METRITIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) INFECCIONES BACTERIANAS; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POSTRACIÓN; Reacciones adversas especie 49: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DOLOR ABDOMINAL; Reacciones adversas especie 49: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) SUDIRACIÓN; Reacciones adversas especie 98: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ALTERACIÓN DEL COMPORTAMIENTO NOS; Reacciones adversas especie 98: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 144: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ALTERACIÓN DEL COMPORTAMIENTO NOS; Reacciones adversas especie 144: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) POLIURIA; Tiempos de espera especie Vacas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 586168 Autorizado, 586169 Autorizado, 586170 Autorizado, 586168 Anulado, 586169 Anulado, 586170 Anulado

Fecha de autorización:

2017-02-10

Información para el usuario

DEPARTAMENTO 
DE 
MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 

CORREO ELECTRÓNICO 
Página 1 de 6 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
TEL: [phone] 
FAX: [phone] 

[e-mail] 
F-DMV-01-03 
_ _
PROSPECTO PARA: 

ESTRUMATE 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
INTERVET INTERNATIONAL BV 
Wim De Korverstraat, 35  
5831 AN Boxmeer  
Paises Bajos 

Fabricante responsable de la liberación del lote:  
Vet Pharma Friesoythe GmbH  
Sedelsberger Str. 2-4 (Friesoythe) - 26169 
Alemania 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ESTRUMATE 
Cloprostenol sódico 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Cada ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Cloprostenol (sódico)… ………………………….0,25 mg 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico (E1519)……………………… 20 mg 
Otros excipientes, c.s. 

Solución transparente e incolora.  

4. 
INDICACIONES DE USO 

Vacas: 
-  Subestro o celos silentes. 
-  Interrupción de la gestación, incluyendo momificación fetal. 
-  Tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piómetra. 
-  Tratamiento de quistes luteínicos. 
-  Inducción y sincronización del estro. 
Cerdas: 
-  Inducción del parto a partir del día 113 de gestación (el último día de fecundación se 
considera como primer día de gestación). 
Yeguas: 

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MINISTERIO  DE  SANIDAD, 
SERVICIOS SOCIALES 
E IGUALDAD 
ESTRUMATE - 38 IP - Prospecto 
F-DMV-01-03 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAME

Ficha técnica

DEPARTAMENTO 
DE 
MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 

CORREO ELECTRÓNICO 
Página 1 de 6 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
TEL: [phone] 
FAX: [phone] 

[e-mail] 
F-DMV-01-03 
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ESTRUMATE 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Cloprostenol (sódico) …………………………0,25 mg 

EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico (E151
9)…………………... 20 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable. 
Solución transparente e incolora. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Vacas, cerdas y yeguas. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Vacas: 
- 
Subestro o celos silentes. 
- 
Interrupción de la gestación, incluyendo momificación fetal. 
- 
Tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piómetra. 
- 
Tratamiento de quistes luteínicos. 
- 
Inducción y sincronización del estro. 
Cerdas: 
-  Inducción  del  parto  a  partir  del  día  113  de  gestación  (el  último  día  de  fecundación  se 
considera como primer día de gestación). 
Yeguas: 
- 
Tratamiento de cuerpo lúteo persistente. 
- 
Inducción del estro. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales con enfermedades respiratorias agudas o crónicas. 

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MINISTERIO  DE  SANIDAD, 
SERVICIOS SOCIALES 
E IGUALDAD 
ESTRUMATE - 38 IP - Ficha técnica 
F-DMV-01-03 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

No  usar  en  animales  gestantes  a  menos  que  sea  deseable  la  inducción  del  parto  o  la 
interrupción ter