País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOPROSTENOL SODICO
INTERVET INTERNATIONAL BV
QG02AD90
SODIUM CLOPROSTENOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 10 viales de 20 ml
con receta
Yeguas; Vacas; Cerdas
Cloprostenol
Indicaciones especie Cerdas: CUERPO LUTEO PERSISTENTE; Indicaciones especie Cerdas: INDUCCION DEL CELO; Indicaciones especie Cerdas: CELO SILENTE; Indicaciones especie Cerdas: ENDOMETRITIS; Indicaciones especie Cerdas: FETO MOMIFICADO; Indicaciones especie Cerdas: INDUCCION DEL CELO; Indicaciones especie Cerdas: PIOMETRITIS; Indicaciones especie Cerdas: QUISTE LUTEO; Indicaciones especie Cerdas: SINCRONIZACION DEL CELO; Indicaciones especie Cerdas: SUBESTRO; Indicaciones especie Cerdas: INDUCCION DEL PARTO; Contraindicaciones especie Todas: ANORMALIDAD RESPIRATORIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VACAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES A LOS QUE NO SE DESEA INDUCIR NI EL ABORTO NI EL PARTO; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: ACIDOS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: PROGESTAGENOS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISTOCIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MUERTE FETAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) RETENCIÓN PLACENTARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) METRITIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) INFECCIONES BACTERIANAS; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POSTRACIÓN; Reacciones adversas especie 49: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DOLOR ABDOMINAL; Reacciones adversas especie 49: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) SUDIRACIÓN; Reacciones adversas especie 98: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ALTERACIÓN DEL COMPORTAMIENTO NOS; Reacciones adversas especie 98: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 144: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ALTERACIÓN DEL COMPORTAMIENTO NOS; Reacciones adversas especie 144: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) POLIURIA; Tiempos de espera especie Vacas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas
Autorizado, 586168 Autorizado, 586169 Autorizado, 586170 Autorizado, 586168 Anulado, 586169 Anulado, 586170 Anulado
2017-02-10
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 _ _ PROSPECTO PARA: ESTRUMATE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: INTERVET INTERNATIONAL BV Wim De Korverstraat, 35 5831 AN Boxmeer Paises Bajos Fabricante responsable de la liberación del lote: Vet Pharma Friesoythe GmbH Sedelsberger Str. 2-4 (Friesoythe) - 26169 Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ESTRUMATE Cloprostenol sódico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cloprostenol (sódico)… ………………………….0,25 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519)……………………… 20 mg Otros excipientes, c.s. Solución transparente e incolora. 4. INDICACIONES DE USO Vacas: - Subestro o celos silentes. - Interrupción de la gestación, incluyendo momificación fetal. - Tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piómetra. - Tratamiento de quistes luteínicos. - Inducción y sincronización del estro. Cerdas: - Inducción del parto a partir del día 113 de gestación (el último día de fecundación se considera como primer día de gestación). Yeguas: Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD ESTRUMATE - 38 IP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAME Llegiu el document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ESTRUMATE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cloprostenol (sódico) …………………………0,25 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E151 9)…………………... 20 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Vacas, cerdas y yeguas. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Vacas: - Subestro o celos silentes. - Interrupción de la gestación, incluyendo momificación fetal. - Tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piómetra. - Tratamiento de quistes luteínicos. - Inducción y sincronización del estro. Cerdas: - Inducción del parto a partir del día 113 de gestación (el último día de fecundación se considera como primer día de gestación). Yeguas: - Tratamiento de cuerpo lúteo persistente. - Inducción del estro. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con enfermedades respiratorias agudas o crónicas. Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD ESTRUMATE - 38 IP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS No usar en animales gestantes a menos que sea deseable la inducción del parto o la interrupción ter Llegiu el document complet