País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESPECTINOMICINA DIHIDROCLORURO PENTAHIDRATO
CENAVISA S.L.
QJ01XX04
SPECTINOMYCIN DIHYDROCHLORIDE PENTAHYDRATE
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
ESPECTINOMICINA DIHIDROCLORURO PENTAHIDRATO 609,8mg
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Sobre de 100 g, Frasco de 200 g, Bidon de 1 kg, Bidon de 25 kg, Bolsa de 160 g, Bolsa de 1 kg
con receta
Porcino; Pavos; Pollos
Espectinomicina
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Gallinas ponedoras; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fiebre; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos
Autorizado, 572016 Anulado, 572017 Anulado, 572018 Anulado, 572019 Anulado, 584061 Autorizado, 584062 Autorizado
2015-01-15
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: ETIQUETA / PROSPECTO PARA BOLSAS DE 160 G Y 1 KG ESPECTINOCEN 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA CÓDIGO NACIONAL XXXXXX.X 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: CENAVISA S.L. C/ dels Boters 4 43205 Reus (Tarragona) España Fabricantes responsables de la liberación del lote: CENAVISA, S.L. C/ dels Boters 4 43205 Reus (Tarragona) España CENAVISA, S.L. Prolongación Camino de San Jaime, s/n 12550 Almazora (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ESPECTINOCEN 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Espectinomicina (dihidrocloruro pentahidrato) ................. 500 mg EXCIPIENTES, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Aves (pollos y pavos): - Tratamiento de la enfermedad respiratoria crónica (ERC) causada por _Mycoplasma_ _gallisepti-_ _cum_ sensible a la espectinomicina. - Tratamiento de las infecciones digestivas causadas por _Escherichia coli_ sensible a la especti- nomicina. Porcino: Tratamiento de las infecciones digestivas causadas por _Escherichia coli_ sensible a la espectinomicina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la espectinomicina y/o algún excipiente. No usar en aves ponedoras. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Se pueden producir vómitos, fiebre, diarreas y una ligera urticaria acompañada de prurito. Las reacciones de hipersensibilidad se dan en raras ocasiones, pero pueden ocurrir y requie Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ESPECTINOCEN 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Espectinomicina (dihidrocloruro pentahidrato).............500 mg EXCIPIENTES, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (pollos y pavos). Porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Aves (pollos y pavos): Tratamiento de la enfermedad respiratoria crónica (ERC) causada por _ Micoplasma gallisepti-_ _cum_ sensible a la espectinomicina. Tratamiento de las infecciones digestivas causadas por _Escherichia coli_ sensible a la especti- nomicina. Porcino: Tratamiento de las infecciones digestivas causadas por _Escherichia coli_ sensible a la espectinomicina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la espectinomicina y/o a algún excipiente. No usar en aves ponedoras. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No administrar a aves cuyos huevos se destinen al consumo humano. Una parte significativa de las cepas de _ E. coli_ muestran altos valores de CMI (concentración mínima inhibitoria) frente a la espectinomicina y pueden ser clínicamente resistentes. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. Precauciones especiales para su uso en animales La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensib Leer el documento completo