ESNOXIBEN

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

ESZOPICLONE

Disponible desde:

BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

Código ATC:

N05CF04

Designación común internacional (DCI):

ESZOPICLONE

Unidades en paquete:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN B

clase:

M

Área terapéutica:

ESZOPICLONE

Resumen del producto:

047054010 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054034 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054200 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054198 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054073 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054236 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054248 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054251 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054275 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054135 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054224 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054111 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054085 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054123 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054097 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054174 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054150 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054162 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054059 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054061 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054263 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054212 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054186 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054022 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054046 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054147 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054109 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054364 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054287 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054349 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054313 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054337 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054301 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054352 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054299 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054325 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ESNOXIBEN 1 mg compresse rivestite con film
ESNOXIBEN 2 mg compresse rivestite con film
ESNOXIBEN 3 mg compresse rivestite con film
eszopiclone
Per utilizzo negli adulti
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene informazioni
importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Cos’è ESNOXIBEN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ESNOXIBEN
3. Come prendere ESNOXIBEN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ESNOXIBEN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è ESNOXIBEN e a cosa serve
ESNOXIBEN appartiene ad una classe di medicinali chiamati
“ipnotici”, che sono utilizzati per facilitare il
sonno.
ESNOXIBEN è utilizzato per il trattamento dell’insonnia,
normalmente per un periodo di tempo breve.
ESNOXIBEN è indicato negli adulti, solo quando il disturbo è grave,
disabilitante o causa un profondo
malessere nel paziente.
2. Cosa deve sapere prima di prendere ESNOXIBEN
Non prenda ESNOXIBEN:
-
Se è allergico a eszopiclone, zopiclone o ad uno di qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
- Se soffre di miastenia grave (una condizione in cui i muscoli si
stancano facilmente e diventano deboli).
- Se soffre di gravi problemi respiratori.
- Se soffre di grave apnea notturna (una condizione nella quale si
smette di respirare per brevi periodi durante
il sonno).
- Se soffre di gravi danni al fegato.
- Se ha un’età maggiore o uguale a 65 anni o sta assumendo
inibitori del CYP3A4

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ESNOXIBEN 1 mg compresse rivestite con film
ESNOXIBEN 2 mg compresse rivestite con film
ESNOXIBEN 3 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ESNOXIBEN 1 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di eszopiclone.
ESNOXIBEN 2 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di eszopiclone.
ESNOXIBEN 3 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg di eszopiclone.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
ESNOXIBEN 1 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, di colore azzurro, rotonde, biconvesse,
con impresso “1” su un lato e con
diametro medio di circa 6,5 mm.
ESNOXIBEN 2 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, di colore bianco, rotonde, biconvesse,
con impresso “2” su un lato e con
diametro medio di circa 6,5 mm.
ESNOXIBEN 3 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, di colore blu, rotonde, biconvesse, con
impresso “3” su un lato e con
diametro medio di circa 6,5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
ESNOXIBEN è indicato per il trattamento dell'insonnia negli adulti,
di solito per una durata a breve
termine.
Le benzodiazepine o i composti simil-benzodiazepinici sono indicati
soltanto quando il disturbo è
grave, disabilitante o sottopone l’individuo a grave disagio.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/06/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti:
la dose in