Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ESZOPICLONE
BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.
N05CF04
ESZOPICLONE
"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN B
M
ESZOPICLONE
047054010 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054034 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054200 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054198 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054073 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054236 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054248 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054251 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054275 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054135 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054224 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054111 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054085 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054123 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054097 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054174 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054150 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054162 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054059 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054061 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054263 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054212 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054186 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054022 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054046 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054147 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054109 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054364 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054287 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054349 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054313 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054337 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047054301 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054352 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PCTFE/AL - Autorizzato; 047054299 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 047054325 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente ESNOXIBEN 1 mg compresse rivestite con film ESNOXIBEN 2 mg compresse rivestite con film ESNOXIBEN 3 mg compresse rivestite con film eszopiclone Per utilizzo negli adulti Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Cos’è ESNOXIBEN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ESNOXIBEN 3. Come prendere ESNOXIBEN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ESNOXIBEN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è ESNOXIBEN e a cosa serve ESNOXIBEN appartiene ad una classe di medicinali chiamati “ipnotici”, che sono utilizzati per facilitare il sonno. ESNOXIBEN è utilizzato per il trattamento dell’insonnia, normalmente per un periodo di tempo breve. ESNOXIBEN è indicato negli adulti, solo quando il disturbo è grave, disabilitante o causa un profondo malessere nel paziente. 2. Cosa deve sapere prima di prendere ESNOXIBEN Non prenda ESNOXIBEN: - Se è allergico a eszopiclone, zopiclone o ad uno di qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se soffre di miastenia grave (una condizione in cui i muscoli si stancano facilmente e diventano deboli). - Se soffre di gravi problemi respiratori. - Se soffre di grave apnea notturna (una condizione nella quale si smette di respirare per brevi periodi durante il sonno). - Se soffre di gravi danni al fegato. - Se ha un’età maggiore o uguale a 65 anni o sta assumendo inibitori del CYP3A4 Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ESNOXIBEN 1 mg compresse rivestite con film ESNOXIBEN 2 mg compresse rivestite con film ESNOXIBEN 3 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ESNOXIBEN 1 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di eszopiclone. ESNOXIBEN 2 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di eszopiclone. ESNOXIBEN 3 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg di eszopiclone. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film ESNOXIBEN 1 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, di colore azzurro, rotonde, biconvesse, con impresso “1” su un lato e con diametro medio di circa 6,5 mm. ESNOXIBEN 2 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, di colore bianco, rotonde, biconvesse, con impresso “2” su un lato e con diametro medio di circa 6,5 mm. ESNOXIBEN 3 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, di colore blu, rotonde, biconvesse, con impresso “3” su un lato e con diametro medio di circa 6,5 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche ESNOXIBEN è indicato per il trattamento dell'insonnia negli adulti, di solito per una durata a breve termine. Le benzodiazepine o i composti simil-benzodiazepinici sono indicati soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone l’individuo a grave disagio. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 23/06/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti: la dose in Læs hele dokumentet