País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IVERMECTINE
Virbac Laboratories
QP54AA01
IVERMECTINE
Kauwtablet
IVERMECTINE 20 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Paarden
Ivermectin
Wachttermijn: Paarden Vlees 35 dagen
IE/V/0497/001
2009-06-17
BD/2014/REG NL 103252/zaak 368205 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Beschikkende op de aanvraag d.d. 17 oktober 2013 van Virbac te Carros tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel ERAQUELL TABS,20 MG KAUWTABLETTEN VOOR PAARDEN, registratienummer REG NL 103252; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel ERAQUELL TABS,20 MG KAUWTABLETTEN VOOR PAARDEN, registratienummer REG NL 103252, van Virbac te Carros welke verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in Nederland, wordt verlengd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel ERAQUELL TABS,20 MG KAUWTABLETTEN VOOR PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 103252 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel ERAQUELL TABS,20 MG KAUWTABLETTEN VOOR PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 103252 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. BD/2014/REG NL 103252/zaak 368205 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2014/REG NL 103252/zaak 368205 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ERAQUELL TABS , 20 mg kauwtabletten voor paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per kauwtablet van 3300 mg: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ivermectine 20 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet Witte, ronde, biconcave tablet met bruine spikkels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Paard. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van besmettingen met nematoden en arthropoden, veroorzaakt door volwassen en onvolwassen rondwormen en larven van paardenvlieg/daas (horzels) bij paarden: NEMATODEN Grote strongyliden: _Strongylus vulgaris _(volwassen en arteriële larvale stadia) _Strongylus eden Leer el documento completo