País: Bélgica
Idioma: alemán
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Equine Herpes Virus (EHV)
Dechra Regulatory
QI05AA05
Equine Herpes Virus (EHV)
Emulsion zur Injektion
Equine Herpes Virus (EHV)
intramuskuläre Anwendung
Pferd
Equine Rhinopneumonitis Virus
CTI-code: 539164-01 - Packmaß: 5 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 539164-02 - Packmaß: 2 x 1 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 539164-03 - Packmaß: 5 x 1 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 539164-04 - Packmaß: 10 x 1 doses - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3938883 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 539164-05 - Packmaß: 10 x 5 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Bijsluiter – DE Versie EQUISHIELD EHV GEBRAUCHSINFORMATION EquiShield EHV, Emulsion zur Injektion für Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Bioveta, a.s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Tschechische Republik 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EquiShield EHV, Emulsion zur Injektion für Pferde 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis des Impfstoffes (1 ml) enthält: WIRKSTOFF: Inaktiviertes Equines Herpesvirus Typ 1, (Bio 82: EHV–1) mind. 2,1 log 10 VNI 1 1 Virus-Neutralisierungsindex im Hamsterserum ADJUVANS: Montanide ISA 35 VG 0,25 ml HILFSSTOFF: Thiomersal 0,1 mg Der Impfstoff ist eine ölige Flüssigkeit, cremig-weiß, gelblich oder blassrosa, mit leicht schüttelbarem Sediment. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur aktiven Immunisierung von Pferden zur Verminderung klinischer Symptome und zur Reduzierung der Virusausscheidung bei durch das Equine Herpesvirus Typ 1 (EHV-1) verursachten respiratorischen Infektionen. Bijsluiter – DE Versie EQUISHIELD EHV Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Verabreichung der zweiten Impfdosis. Dauer der Immunität: 6 Monate nach Verabreichung der dritten Impfdosis. Eine anhaltende Immunität wurde nur nach dreimaliger Impfung nachgewiesen (siehe Abschnitt 8). Zur aktiven Immunisierung trächtiger Stuten, um das Auftreten von Aborten zu reduzieren, die durch EHV-1-Infektionen ausgelöst werden. Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Verabreichung der dritten Impfdosis während der Trächtigkeit. Dauer der Immunität: bis zum Ende der Trächtigkeit. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach Markeinführung eines (identischen) Vergleichsproduktes wurde über folgende Erfahrungen berichtet: Ein vorübergehender Temperaturanstieg (max. 40 °C für 4 Tage) wird nach der Impfung sehr häufig beobachtet. Selten treten loka Leer el documento completo