EquiShield EHV Emulsion zur Injektion

البلد: بلجيكا

اللغة: الألمانية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Equine Herpes Virus (EHV)

متاح من:

Dechra Regulatory

ATC رمز:

QI05AA05

INN (الاسم الدولي):

Equine Herpes Virus (EHV)

الشكل الصيدلاني:

Emulsion zur Injektion

تركيب:

Equine Herpes Virus (EHV)

طريقة التعاطي:

intramuskuläre Anwendung

المجموعة العلاجية:

Pferd

المجال العلاجي:

Equine Rhinopneumonitis Virus

ملخص المنتج:

CTI-code: 539164-01 - Packmaß: 5 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 539164-02 - Packmaß: 2 x 1 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 539164-03 - Packmaß: 5 x 1 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 539164-04 - Packmaß: 10 x 1 doses - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3938883 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 539164-05 - Packmaß: 10 x 5 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

الوضع إذن:

Kommerzialisiert

نشرة المعلومات

Bijsluiter – DE Versie
EQUISHIELD EHV
GEBRAUCHSINFORMATION
EquiShield EHV, Emulsion zur Injektion für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tschechische Republik
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EquiShield EHV, Emulsion zur Injektion für Pferde
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis des Impfstoffes (1 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Inaktiviertes Equines Herpesvirus Typ 1, (Bio 82: EHV–1)
mind. 2,1 log
10
VNI
1
1
Virus-Neutralisierungsindex im Hamsterserum
ADJUVANS:
Montanide ISA 35 VG 0,25 ml
HILFSSTOFF:
Thiomersal
0,1 mg
Der Impfstoff ist eine ölige Flüssigkeit, cremig-weiß, gelblich
oder blassrosa, mit leicht schüttelbarem
Sediment.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von Pferden zur Verminderung klinischer
Symptome und zur Reduzierung
der
Virusausscheidung
bei durch das
Equine
Herpesvirus
Typ
1 (EHV-1)
verursachten
respiratorischen Infektionen.
Bijsluiter – DE Versie
EQUISHIELD EHV
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Verabreichung der zweiten
Impfdosis.
Dauer der Immunität: 6 Monate nach Verabreichung der dritten
Impfdosis. Eine anhaltende Immunität
wurde nur nach dreimaliger Impfung nachgewiesen (siehe Abschnitt 8).
Zur aktiven Immunisierung trächtiger Stuten, um das Auftreten von
Aborten zu reduzieren, die durch
EHV-1-Infektionen ausgelöst werden.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Verabreichung der dritten
Impfdosis während der Trächtigkeit.
Dauer der Immunität: bis zum Ende der Trächtigkeit.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach Markeinführung eines (identischen) Vergleichsproduktes wurde
über folgende Erfahrungen
berichtet:
Ein vorübergehender Temperaturanstieg (max. 40 °C für 4 Tage) wird
nach der Impfung sehr häufig
beobachtet. Selten treten loka