País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Moxidectine; Praziquantel
Zoetis Belgium
QP54AB52
Moxidectin; Praziquantel
Gel voor oraal gebruik
Moxidectine 19.5 mg/g; Praziquantel 121.7 mg/g
Oraal gebruik
paard
Moxidectin, Combinations
CTI-code: 285984-04 - De grootte van de verpakking: 14.4 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2341311 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285984-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 14.4 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285984-02 - De grootte van de verpakking: 288 (20 x 14.4 g) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08714015502788 - CNK-code: 3145117 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285984-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 14.4 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Notice – Version NL EQUEST PRAMOX BIJSLUITER EQUEST PRAMOX GEL VOOR ORAAL GEBRUIK 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Manufacturing & Research Spain , S.L. Ctra. Camprodon s/n – La Riba 17813 Vall de Bianya (Gerona) Spanje 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equest Pramox gel voor oraal gebruik 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN Per gram: Werkzame bestanddelen: Moxidectine 19,5 mg Praziquantel 121,7 mg Hulpstoffen: Benzyl alcohol(E1519) 220,0 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,8 mg 4. INDICATIE(S) Paarden: Equest Pramox gel voor oraal gebruik is een antiparasiticum werkzaam tegen een breed gamma van inwendige en uitwendige parasieten bij paarden, pony’s, merries en veulens. Het bevat moxidectine, een tweede generatie macrocyclisch lactone van de milbemycine familie. Moxidectine verlamt en doodt de parasiet door zijn effect op het zenuwstelsel. Het bevat ook praziquantel, een antiparasiticum dat een wijd gebruik kent bij vele diersoorten voor de specifieke bestrijding van lintwormen. Praziquantel wordt snel geabsorbeerd via het omhulsel van de lintworm en wordt gelijkmatig gedistribueerd in de parasiet. Dit verstoort het metabolisme van de lintworm wat resulteert in samentrekking en verlamming van de parasiet. Voor de behandeling van menginfecties van cestoden en nematoden of arthropoden veroorzaakt door voor moxidectine en praziquantel gevoelige stammen van: Grote strongyliden. _·_ _Strongylus vulgaris _ (volwassen stadia) _·_ _Strongylus edentatus _ (volwassen stadia) _·_ _Triodontophorus brevicauda _ (volwassen) _·_ _Triodontophorus serratus _ (volwassen) _·_ _Triodontophorus tenuicollis _ (volwassen) Kleine strongyliden (volwassen en intraluminale larvale stadia) _·_ _Cyathostomum spp._ Notice – Version NL EQU Leer el documento completo
RCP – Version NL EQUEST PRAMOX SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equest Pramox gel voor oraal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAME BESTANDDELEN: Moxidectine 19,5 mg Praziquantel 121,7 mg HULPSTOFFEN: Benzyl alcohol (E1519) 220 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,8 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel voor oraal gebruik. Lichtgele tot oranje/roze gel voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Paard. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Paarden: Voor de behandeling van menginfecties van cestoden en nematoden of arthropoden, veroorzaakt door voor moxidectine en praziquantel gevoelige stammen van: Grote strongyliden. · _Strongylus vulgaris_ (volwassen stadia) · _Strongylus edentatus_ (volwassen stadia) · _Triodontophorus brevicauda_ (volwassen) · _Triodontophorus serratus_ (volwassen) · _Triodontophorus tenuicollis_ (volwassen) Kleine strongyliden (volwassen en intraluminale larvale stadia) · Cyathostomum spp. · Cylicocyclus spp. · Cylicostephanus spp. · Cylicodontophorus spp. · Gyalocephalus spp. Ascariden · Parascaris equorum (volwassen) Andere soorten · Oxyuris equi (volwassen stadia) · Habronema muscae (volwassen) · Gasterophilus intestinalis (L2, L3) RCP – Version NL EQUEST PRAMOX · Gasterophilus nasalis (L2, L3) · Strongyloides westeri (volwassen) · Trichostrongylus axei (volwassen stadia) Lintwormen (volwassen) · Anoplocephala perfoliata · Anoplocephala magna · Paranoplocephala mammillana De uitscheiding van kleine strongyliden eieren wordt gedurende 90 dagen onderdrukt. Het diergeneesmiddel is werkzaam tegen in het darmslijmvlies verblijvende (ontwikkelende) L4 stadia van de kleine strongyliden. Op 8 weken na behandeling zijn vroege (hypobiotische) L3 stadia van de kleine strongyliden geëlimineerd. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan veulens jonger dan 6.5 maanden. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de w Leer el documento completo