Equest Pramox Gel voor oraal gebruik

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Moxidectine; Praziquantel

Διαθέσιμο από:

Zoetis Belgium

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AB52

INN (Διεθνής Όνομα):

Moxidectin; Praziquantel

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gel voor oraal gebruik

Σύνθεση:

Moxidectine 19.5 mg/g; Praziquantel 121.7 mg/g

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική ομάδα:

paard

Θεραπευτική περιοχή:

Moxidectin, Combinations

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 285984-04 - De grootte van de verpakking: 14.4 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2341311 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285984-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 14.4 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285984-02 - De grootte van de verpakking: 288 (20 x 14.4 g) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08714015502788 - CNK-code: 3145117 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285984-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 14.4 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice – Version NL
EQUEST PRAMOX
BIJSLUITER
EQUEST PRAMOX GEL VOOR ORAAL GEBRUIK
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain , S.L.
Ctra. Camprodon s/n – La Riba
17813 Vall de Bianya (Gerona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Equest Pramox gel voor oraal gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Per gram:
Werkzame bestanddelen:
Moxidectine
19,5 mg
Praziquantel
121,7 mg
Hulpstoffen:
Benzyl alcohol(E1519)
220,0 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,8 mg
4.
INDICATIE(S)
Paarden:
Equest Pramox gel voor oraal gebruik is een antiparasiticum werkzaam
tegen een breed gamma van
inwendige en uitwendige parasieten bij paarden, pony’s, merries en
veulens. Het bevat moxidectine,
een tweede generatie macrocyclisch lactone van de milbemycine familie.
Moxidectine verlamt en
doodt de parasiet door zijn effect op het zenuwstelsel.
Het bevat ook praziquantel, een antiparasiticum dat een wijd gebruik
kent bij vele diersoorten voor de
specifieke bestrijding van lintwormen. Praziquantel wordt snel
geabsorbeerd via het omhulsel van de
lintworm en wordt gelijkmatig gedistribueerd in de parasiet. Dit
verstoort het metabolisme van de
lintworm wat resulteert in samentrekking en verlamming van de
parasiet.
Voor de behandeling van menginfecties van cestoden en nematoden of
arthropoden veroorzaakt door
voor moxidectine en praziquantel gevoelige stammen van:
Grote strongyliden.
_·_
_Strongylus vulgaris _
(volwassen stadia)
_·_
_Strongylus edentatus _
(volwassen stadia)
_·_
_Triodontophorus brevicauda _
(volwassen)
_·_
_Triodontophorus serratus _
(volwassen)
_·_
_Triodontophorus tenuicollis _
(volwassen)
Kleine strongyliden (volwassen en intraluminale larvale stadia)
_·_
_Cyathostomum spp._
Notice – Version NL
EQU

Αρχείο Π.Χ.Π.

RCP – Version NL
EQUEST PRAMOX
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Equest Pramox gel voor oraal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Moxidectine
19,5 mg
Praziquantel
121,7 mg
HULPSTOFFEN:
Benzyl alcohol (E1519)
220
mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,8 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel voor oraal gebruik.
Lichtgele tot oranje/roze gel voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paard.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Paarden:
Voor de behandeling van menginfecties van cestoden en nematoden of
arthropoden, veroorzaakt door
voor moxidectine en praziquantel gevoelige stammen van:
Grote strongyliden.
·
_Strongylus vulgaris_
(volwassen stadia)
·
_Strongylus edentatus_
(volwassen stadia)
·
_Triodontophorus brevicauda_
(volwassen)
·
_Triodontophorus serratus_
(volwassen)
·
_Triodontophorus tenuicollis_
(volwassen)
Kleine strongyliden (volwassen en intraluminale larvale stadia)
·
Cyathostomum spp.
·
Cylicocyclus spp.
·
Cylicostephanus spp.
·
Cylicodontophorus spp.
·
Gyalocephalus spp.
Ascariden
·
Parascaris equorum (volwassen)
Andere soorten
·
Oxyuris equi (volwassen stadia)
·
Habronema muscae (volwassen)
·
Gasterophilus intestinalis (L2, L3)
RCP – Version NL
EQUEST PRAMOX
·
Gasterophilus nasalis (L2, L3)
·
Strongyloides westeri (volwassen)
·
Trichostrongylus axei (volwassen stadia)
Lintwormen (volwassen)
·
Anoplocephala perfoliata
·
Anoplocephala magna
·
Paranoplocephala mammillana
De uitscheiding van kleine strongyliden eieren wordt gedurende 90
dagen onderdrukt.
Het diergeneesmiddel is werkzaam tegen in het darmslijmvlies
verblijvende (ontwikkelende) L4 stadia
van de kleine strongyliden. Op 8 weken na behandeling zijn vroege
(hypobiotische) L3 stadia van de
kleine strongyliden geëlimineerd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan veulens jonger dan 6.5 maanden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de w