País: Unión Europea
Idioma: noruego
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
eptifibatid
Accord Healthcare S.L.U.
B01AC16
eptifibatide
Antithrombotic agents
Hjerteinfarkt
Eptifibatide-avtalen er ment for bruk med Acetylsalisylsyre og unfractionated heparin. Eptifibatide Accord er indikert for forebygging av tidlig myocardial infarction i voksne presenterer med ustabil angina eller non-Q-bølge myocardial infarction, med den siste episoden av brystsmerter oppstår innen 24 timer og med elektrokardiogram (EKG) endringer og/eller forhøyet enzymer hjertestans. Pasienter som mest sannsynlig til å dra nytte av Eptifibatide Accord behandling er de med høy risiko for å utvikle hjerteinfarkt i løpet av de første 3-4 dager etter utbruddet av akutt angina symptomer som for eksempel de som er egnet til å gjennomgå en tidlig PTCA (Perkutan Transluminal Koronar Angioplastikk).
Revision: 6
autorisert
2016-01-11
39 B. PAKNINGSVEDLEGG 40 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN EPTIFIBATIDE ACCORD 0,75 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING eptifibatid LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Eptifibatide Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du blir gitt Eptifibatide Accord 3. Hvordan du bruker Eptifibatide Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Eptifibatide Accord 6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon 1. HVA EPTIFIBATIDE ACCORD ER OG HVA DET BRUKES MOT Eptifibatide Accord hemmer blodplateaggregasjonen. Dette betyr at legemidlet bidrar til å hindre dannelsen av blodpropper. Det brukes hos voksne med tegn på alvorlige hjerteproblemer, definert som spontane og nylig opplevde brystsmerter hvor det er sett biologiske forandringer eller avvik på elektrokardiogram. Det gis vanligvis sammen med acetylsalicylsyre og ufraksjonert heparin. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BLIR GITT EPTIFIBATIDE ACCORD BRUK IKKE EPTIFIBATIDE ACCORD - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor eptifibatid eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemiddelet (listet i avsnitt 6). - dersom du nylig har hatt blødning i mage, tarmer, urinblære eller andre organer, for eksempel hvis du har sett unormalt blod i avføringen din eller urinen (utenom menstruasjonsblødning) i løpet av de siste 30 dagene - dersom du har hatt et slag i løpet av de siste 30 dagene eller noen gang har hatt hjerneblødning (hvis du tidligere har hatt slag, må du forsikre deg om at legen vet dette) - dersom du har hatt en hjernesvulst eller en tilstand som påv Leer el documento completo
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml, infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml infusjonsvæske inneholder 0,75 mg eptifibatid. Et hetteglass med 100 ml infusjonsvæske inneholder 75 mg eptifibatid. Hjelpestoff med kjent effekt: Hvert hetteglass inneholder 172 mg (7,5 mmol) natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning Klar og fargeløs oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Eptifibatide Accord er ment å brukes sammen med acetylsalisylsyre og ufraksjonert heparin. Eptifibatide Accord er indisert til forebygging av tidlig myokardinfarkt hos voksne med ustabil angina (UA) eller non-Q-myokardinfarkt (NQMI) med siste episode av brystsmerter i løpet av de siste 24 timer og med elektrokardiogram (EKG)-forandringer og/eller forhøyede hjerteenzymer. De pasienter som mest sannsynlig har nytte av Eptifibatide Accord-behandling er de med høy risiko for å utvikle myokardinfarkt i løpet av de første 3-4 dagene etter at de akutte anginasymptomene startet, inklusive for eksempel de pasienter som mest sannsynlig vil gjennomgå en tidlig PTCA (Perkutan transluminal koronar angioplastikk) (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dette preparatet skal kun brukes i sykehus. Det bør administreres av spesialister med erfaring i behandling av akutte koronarsyndromer. Eptifibatide Accord infusjonsvæske, oppløsning, skal brukes sammen med Eptifibatide Accord injeksjonsvæske, oppløsning. Samtidig administrering av heparin er anbefalt, med mindre dette er kontraindisert av grunner som tidligere trombocytopeni i forbindelse med bruk av heparin (se ’Bruk av heparin’ i avsnitt 4.4). Eptifibatide Accord er også beregnet for samtidig bruk med acetylsalicylsyre. Dette er del av standard behandlingen av pasienter med akutt koronarsyndrom, med mindre bruk av preparatet er kontraindisert. Dosering _VOKSNE (_ _ 18 ÅR) MED USTABIL ANGINA(UA) ELLER NON-Q-MYO Leer el documento completo