País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methadonhydrochlorid
L. Molteni & C. Dei Fratelli Alitti - Societa di Esercizio - S.p.A. (8024342)
Methadone hydrochloride
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Methadonhydrochlorid (06581) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-01-15
Seite 1 von 12 Stand: 17.07.2008 Nr.: 2 Methadonohydrochlorid (verschreibungs- pflichtig) Lösung zum Einneh- men 1 mg/1 ml Stoff Darreichungsform Stärke Anlage Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER EPTADONE ® 1 MG/ML LÖSUNG, 100 ML MEHRDOSENFLASCHE EPTADONE ® 1 MG/ML LÖSUNG, 1000 ML MEHRDOSENFLASCHE Lösung zum Einnehmen Wirkstoff: Methadonhydrochlorid Zur Anwendung bei Erwachsenen. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen scha- den, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beein- trächtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in die- ser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Eptadone ® 1 mg/ml Lösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Eptadone ® 1 mg/ml Lösung beachten? 3. Wie ist Eptadone ® 1 mg/ml Lösung einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eptadone ® 1 mg/ml Lösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST EPTADONE ® 1 MG/ML LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eptadone ® 1 mg/ml Lösung unterdrückt Entzugserscheinungen nach Beendigung von Opiatmissbrauch. - 2 - Seite 2 von 12 Eptadone ® 1 mg/ml Lösung wird angewendet im Rahmen eines in- tegrierten Behandlungskonzeptes in der Substitutionsthera- pie bei Opiat-/Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen, welches die medizinische, soziale und psychologische Versorgung einbezieht. Die Substitutionsbehandlung mit Methadonhydrochlorid sollte von einem in der Behandlung Opiat-/Opioidabhängiger erfah- renen Arzt Leer el documento completo
.../2 Stand: 17.07.2008 Nr.: 2 Methadonhydrochlorid Lösung zum Einnehmen 1 mg/ml (Stoff) (Darreichungsform) (Stärke) FA Anlage FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS EPTADONE ® 1 MG/ML LÖSUNG, 100 ML MEHRDOSENFLASCHE EPTADONE ® 1 MG/ML LÖSUNG, 1000 ML MEHRDOSENFLASCHE Lösung zum Einnehmen FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Methadonhydrochlorid 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Methadonhydrochlo- rid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile sie- he Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 Anwendungsgebiete Zur Anwendung im Rahmen eines integrierten Behandlungskon- zeptes in der Substitutionstherapie bei Opiat-/Opioid- abhängigkeit bei Erwachsenen, welches die medizinische, so- ziale und psychologische Versorgung einbezieht. Die Substitutionsbehandlung mit Methadon sollte von einem in der Behandlung Opiat-/Opioidabhängiger erfahrenen Arzt vorzugsweise in Zentren erfolgen, die sich auf die Behand- lung der Opiat-/Opioidabhängigkeit spezialisiert haben. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Verordnung soll von Ärzten erfolgen, die Erfahrungen in der Behandlung Drogenabhängiger besitzen und die sich auf die Behandlung der Drogenabhängigkeit spezialisiert haben. - 2 - .../3 Die Dosierung orientiert sich am Auftreten von Entzugssymp- tomen und muss für jeden Patienten entsprechend der jewei- ligen individuellen Situation und dem subjektiven Empfinden eingestellt werden. Generell gilt, dass nach Einstellung der Dosis die niedrigst mögliche Erhaltungsdosis anzustre- ben ist. Die durchschnittliche initiale Tagesdosis beträgt bei Pati- enten, deren Opiattoleranzschwelle unsicher oder unbekannt ist, 20 mg Methadonhydrochlorid, bei Patienten mit bekann- ter Toleranzschwelle und Opiat-Dauergebrauch 40 mg Metha- donhydrochlorid. In extremen Einzelfällen kann die initiale Tagesdosis bis maximal 100 mg Methadonhydrochlorid betra- gen. Die individuelle Dosierung während der Einstellungs- ph Leer el documento completo