EPROSARTAN MYLAN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPROSARTAN

Disponible desde:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Código ATC:

C09CA02

Designación común internacional (DCI):

EPROSARTAN

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO,POLISORBATO 80,PROPILENGLICOL

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Eprosartán

Resumen del producto:

EPROSARTAN MYLAN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 06/03/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 10/01/2013 / Revocado 06/03/2017

Fecha de autorización:

2013-01-10

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EPROSARTÁN MYLAN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Eprosartán Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eprosartán Mylan
3.
Cómo tomar Eprosartán Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Eprosartán Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EPROSARTÁN MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eprosartán Mylan pertenece a la familia de medicamentos conocidos
como bloqueantes de los receptores
de la angiotensina II. La angiotensina II se produce en su organismo y
hace que sus vasos sanguíneos se
estrechen. Esto provoca que la sangre fluya a través de los vasos con
más dificultad y que aumente la
tensión arterial. Eprosartán Mylan bloquea esta acción de modo que
los vasos sanguíneos se relajan y
disminuye la tensión arterial.
Eprosartán Mylan se usa para tratar la tensión arterial alta
(hipertensión).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPROSARTÁN MYLAN
NO TOME EPROSARTÁN MYLAN:

Si es alérgico al eprosartán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si está embarazada de más de 3 meses. (También se recomienda evitar
Eprosartán Mylan durante
los primeros meses del embarazo - ver la sección de Embarazo).

Si tiene problemas de hígado graves.

Si tiene dañado el flujo de s

Ficha técnica

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eprosartán Mylan 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 735,80 mg de
mesilato de eprosartán, equivalente a
600 mg de eprosartán.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
42,788 mg de lactosa monohidrato por comprimido de 600 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimido blanco o blanquecino, recubierto con película, con forma
de cápsula, biconvexo, con bordes
biselados y con la inscripción ‘M EN3’ en tinta negra por una
cara del comprimido y sin inscripción por la
otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eprosartán está indicado para el tratamiento de la hipertensión
esencial.
Eprosartán está indicado en adultos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria recomendada es de 600 mg de eprosartán una vez al
día.
En la mayoría de los pacientes, la reducción máxima de la tensión
arterial se consigue al cabo de 2 ó 3
semanas de tratamiento.
Eprosartán puede usarse solo o en combinación con otros
antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y
5.1). En particular, la adición de un diurético del tipo de las
tiazidas, como la hidroclorotiazida, o de un
bloqueante del canal de calcio, como el nifedipino de liberación
sostenida, ha mostrado tener un efecto
aditivo con eprosartán.
2 de 11
La duración del tratamiento no es limitada.
_Pacientes de edad avanzada: _
_E_en las personas de edad avanzada no es necesario un ajuste de
dosis.
_Dosificación en pacientes con insuficiencia hepática: _
Se dispone de experiencia limitada en pacientes con insuficiencia
hepática (ver sección 4.3).
_Dosificación en pacientes con insuficiencia renal:_
En pacientes con insuficiencia renal severa o moderada (aclaramiento
de creatinina < 60 ml/min), la dosis
diaria no de