Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPROSARTAN
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C09CA02
EPROSARTAN
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO,POLISORBATO 80,PROPILENGLICOL
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Eprosartán
EPROSARTAN MYLAN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 06/03/2017 No Comercializado
Autorizado 10/01/2013 / Revocado 06/03/2017
2013-01-10
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EPROSARTÁN MYLAN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Eprosartán Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eprosartán Mylan 3. Cómo tomar Eprosartán Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Eprosartán Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EPROSARTÁN MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Eprosartán Mylan pertenece a la familia de medicamentos conocidos como bloqueantes de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II se produce en su organismo y hace que sus vasos sanguíneos se estrechen. Esto provoca que la sangre fluya a través de los vasos con más dificultad y que aumente la tensión arterial. Eprosartán Mylan bloquea esta acción de modo que los vasos sanguíneos se relajan y disminuye la tensión arterial. Eprosartán Mylan se usa para tratar la tensión arterial alta (hipertensión). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPROSARTÁN MYLAN NO TOME EPROSARTÁN MYLAN: Si es alérgico al eprosartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si está embarazada de más de 3 meses. (También se recomienda evitar Eprosartán Mylan durante los primeros meses del embarazo - ver la sección de Embarazo). Si tiene problemas de hígado graves. Si tiene dañado el flujo de s Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eprosartán Mylan 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 735,80 mg de mesilato de eprosartán, equivalente a 600 mg de eprosartán. DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido 42,788 mg de lactosa monohidrato por comprimido de 600 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Comprimido blanco o blanquecino, recubierto con película, con forma de cápsula, biconvexo, con bordes biselados y con la inscripción ‘M EN3’ en tinta negra por una cara del comprimido y sin inscripción por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Eprosartán está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial. Eprosartán está indicado en adultos 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis diaria recomendada es de 600 mg de eprosartán una vez al día. En la mayoría de los pacientes, la reducción máxima de la tensión arterial se consigue al cabo de 2 ó 3 semanas de tratamiento. Eprosartán puede usarse solo o en combinación con otros antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). En particular, la adición de un diurético del tipo de las tiazidas, como la hidroclorotiazida, o de un bloqueante del canal de calcio, como el nifedipino de liberación sostenida, ha mostrado tener un efecto aditivo con eprosartán. 2 de 11 La duración del tratamiento no es limitada. _Pacientes de edad avanzada: _ _E_en las personas de edad avanzada no es necesario un ajuste de dosis. _Dosificación en pacientes con insuficiencia hepática: _ Se dispone de experiencia limitada en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.3). _Dosificación en pacientes con insuficiencia renal:_ En pacientes con insuficiencia renal severa o moderada (aclaramiento de creatinina < 60 ml/min), la dosis diaria no de Διαβάστε το πλήρες έγγραφο