País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPLERENONA
RATIOPHARM ESPANA S.A.
C03DA04
EPLERENONA
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
EPLERENONA 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Eplerenona
EPLERENONA RATIOPHARM 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 27/01/2017 No Comercializado - EPLERENONA RATIOPHARM 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 27/01/2017 No Comercializado - EPLERENONA RATIOPHARM 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 27/01/2017 No Comercializado
Anulado
2012-02-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EPLERENONA RATIOPHARM 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Eplerenona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Eplerenona ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eplerenona ratiopharm 3. Cómo tomar Eplerenona ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Eplerenona ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EPLERENONA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Eplererona ratiopharm pertenece al grupo de medicamentos conocidos como bloqueantes selectivos de la aldosterona. Estos agentes bloqueantes inhiben la acción de la aldosterona, una sustancia que produce el organismo, que controla la tensión sanguínea y la función cardíaca. Niveles elevados de aldosterona pueden producir cambios en su organismo que desemboquen en insuficiencia cardíaca. Eplererona ratiopharm se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca para prevenir el empeoramiento y reducir la hospitalización si tiene: 1. un infarto de miocardio reciente, en combinación con otros medicamentos que se utilizan para tratar su insuficiencia cardíaca o 2. síntomas leves persistentes, a pesar del tratamiento que ha estado recibiendo hasta el momento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPLERENONA RATIOPHARM NO TOME EPLERENONA RATIOPHARM - si es alérgico a eplerenona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento ( Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eplerenona ratiopharm 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Eplerenona ratiopharm 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de eplerenona. Cada comprimido recubierto contiene 50 mg de eplerenona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 34,5 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4.) Cada comprimido contiene 69,0 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4.) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 25 mg: comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos, biconvexos. 50 mg: comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos, biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Eplerenona está indicado: - Añadido a la terapia estándar incluyendo beta-bloqueantes, para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes estables con disfunción ventricular izquierda (FEVI ≤ 40 %) y signos clínicos de insuficiencia cardiaca después de un infarto de miocardio reciente. Para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes adultos con insuficiencia cardiaca (crónica) de clase II de la NYHA y disfunción sistólica ventricular izquierda (FEVI ≤ 30%) añadido a la terapia estándar óptima (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 4.2.1 Posología Están disponibles las concentraciones de 25 mg y 50 mg para el ajuste individual de la dosis. El régimen de dosis máxima es de 50 mg al día. _Pacientes con insuficiencia cardíaca tras infarto de miocardio: _ La dosis de mantenimiento recomendada de eplerenona es de 50 mg una vez al día. El tratamiento debe iniciarse con 25 mg una vez al día e incrementarse hasta la dosis óptima de 50 mg una vez al día, preferiblemente en 4 semanas, teniendo presente el nivel de potasio sérico (ver Tabla 1). En general, Leer el documento completo