EPILEXTER 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXCARBAZEPINA

Disponible desde:

Novartis Farmaceutica, S.A.

Código ATC:

N03AF02

Designación común internacional (DCI):

OXCARBAZEPINE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

ANTIEPILÉPTICOS - Derivados de la carboxamida - Oxcarbazepina

Resumen del producto:

EPILEXTER 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos Revocado 23/05/2012 No Comercializado - EPILEXTER 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos Revocado 23/05/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 28/06/2000 / Revocado 23/05/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO  
EPILEXTER


150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 
Oxcarbazepina 

EN ESTE PROSPECTO: 

1.  Qué es Epilexter y para qué se utiliza 
2.  Antes de tomar Epilexter  
3.  Cómo tomar Epilexter  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Epilexter  
6.  Información adicional 

1.  QUÉ ES EPILEXTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
Epilexter pertenece al grupo de medicamentos denominados
anticonvulsivantes o antiepilépticos 
Los antiepilépticos, como Epilexter, son el tratamiento estándar
para la epilepsia. 
Los pacientes diagnosticados con epilepsia han sufrido crisis repetidas o convulsiones. Las crisis suceden 
debido  a  un  fallo  temporal  en  el  sistema  eléctrico  del  cerebro.  Normalmente  las  células  del  cerebro 
coordinan  los  movimientos  del  cuerpo  enviando  señales  a  través  de  los  nervios  del  músculo  de  una 
manera ordenadamente organizada. El resultado puede ser una actividad muscular descoordinada que se 
denomina crisis epiléptica. 
Epilexter actúa manteniendo las células nerviosas “hiperexcitadas” del cerebro bajo control, suprimiendo 
o reduciendo así  la frecuencia de dichas crisis.  
Epilexter  se  utiliza  para  el  tratamiento  de  las  crisis  epilépticas  parciales  con  o  sin  generalización 
secundaria    con  crisis  tónico-clónicas.  Las  crisis  parciales  abarcan  un  área  limitada  del  cerebro,  pero 
pueden  extenderse  a  todo  el  cerebro  y  producir  crisis  tónico-clónicas  g

Ficha técnica

 
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Se atenderán exclusivamente
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http://www.aemps.gob.es/cima
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 
Epilexter

150 mg comprimidos recubiertos con película 
Epilexter

300 mg comprimidos recubiertos con película 
Epilexter

600 mg comprimidos recubiertos con película 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada comprimido recubierto con película contiene 150, 300 ó 600 mg
de oxcarbazepina. 
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
150 mg: comprimidos ovales, de color verde grisáceo pálido, ranurados en ambos lados y con la 
inscripción T/D en una cara y C/G en la otra. 
300 mg: comprimidos ovales, de color amarillo, ranurados en ambos lados y con la inscripción 
TE/TE en una cara y CG/CG en la otra. 
600 mg: comprimidos ovales, de color rosa claro, ranurados en ambos lados y con la inscripción 
TF/TF en una cara y CG/CG en la otra. 
La ranura de partición es sólo para facilitar la rotura en dos mitades y la toma del comprimido 
por parte del paciente, no para dividirla en dosis iguales. 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1. 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Epilexter  está  indicado  para  el  tratamiento  de  las  crisis  epilépticas  parciales  con  o  sin 
generalización secundaria  con crisis tónico-clónicas. 
Epilexter  está  indicado  para  ser  utilizado  en  monoterapia  o  en  terapia  combinada  en  adultos  y 
niños de 6 años o mayores. 
4.2. 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
En  monoterapia  y  terapia  combinada,  el  tratamiento  con  Epilexter  se  inicia  con  una  dosis 
clínicamente  eficaz  administrada  en  dos  tomas.  La  dosis  puede  aumentarse  en