Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXCARBAZEPINA
Novartis Farmaceutica, S.A.
N03AF02
OXCARBAZEPINE
Excipientes:
ANTIEPILÉPTICOS - Derivados de la carboxamida - Oxcarbazepina
EPILEXTER 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos Revocado 23/05/2012 No Comercializado - EPILEXTER 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos Revocado 23/05/2012 No Comercializado
Autorizado 28/06/2000 / Revocado 23/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EPILEXTER 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Oxcarbazepina EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Epilexter y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Epilexter 3. Cómo tomar Epilexter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Epilexter 6. Información adicional 1. QUÉ ES EPILEXTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Epilexter pertenece al grupo de medicamentos denominados anticonvulsivantes o antiepilépticos Los antiepilépticos, como Epilexter, son el tratamiento estándar para la epilepsia. Los pacientes diagnosticados con epilepsia han sufrido crisis repetidas o convulsiones. Las crisis suceden debido a un fallo temporal en el sistema eléctrico del cerebro. Normalmente las células del cerebro coordinan los movimientos del cuerpo enviando señales a través de los nervios del músculo de una manera ordenadamente organizada. El resultado puede ser una actividad muscular descoordinada que se denomina crisis epiléptica. Epilexter actúa manteniendo las células nerviosas “hiperexcitadas” del cerebro bajo control, suprimiendo o reduciendo así la frecuencia de dichas crisis. Epilexter se utiliza para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. Las crisis parciales abarcan un área limitada del cerebro, pero pueden extenderse a todo el cerebro y producir crisis tónico-clónicas g Přečtěte si celý dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Epilexter 150 mg comprimidos recubiertos con película Epilexter 300 mg comprimidos recubiertos con película Epilexter 600 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 150, 300 ó 600 mg de oxcarbazepina. Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA 150 mg: comprimidos ovales, de color verde grisáceo pálido, ranurados en ambos lados y con la inscripción T/D en una cara y C/G en la otra. 300 mg: comprimidos ovales, de color amarillo, ranurados en ambos lados y con la inscripción TE/TE en una cara y CG/CG en la otra. 600 mg: comprimidos ovales, de color rosa claro, ranurados en ambos lados y con la inscripción TF/TF en una cara y CG/CG en la otra. La ranura de partición es sólo para facilitar la rotura en dos mitades y la toma del comprimido por parte del paciente, no para dividirla en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilexter está indicado para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. Epilexter está indicado para ser utilizado en monoterapia o en terapia combinada en adultos y niños de 6 años o mayores. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con Epilexter se inicia con una dosis clínicamente eficaz administrada en dos tomas. La dosis puede aumentarse en Přečtěte si celý dokument