Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

dinoprosttrometamol

Disponible desde:

Ceva Santé Animale

Código ATC:

QG02AD01

Designación común internacional (DCI):

dinoprosttrometamol

Dosis:

12,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

Injektionsvätska, lösning

Composición:

dinoprosttrometamol 16,8 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

tipo de receta:

Receptbelagt

Grupo terapéutico:

Nöt

Resumen del producto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 2 ml; Injektionsflaska, 10 x 2 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml

Estado de Autorización:

Avregistrerad

Fecha de autorización:

2019-09-16

Información para el usuario

1
BIPACKSEDEL
ENZAPROST BOVIS 12,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR
NÖTKREATUR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastiére
33500 Libourne
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml, injektionsvätska, lösning för
nötkreatur
dinoprost
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Dinoprost (som dinoprosttrometamol)
12,5 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Bensylalkohol (E1519)
16,5 mg
Klar färglös till blekt gulbrun lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Läkemedlet kan användas till följande indikationer:
-
Brunstinduktion
-
Kontrollerad reproduktion hos kor med normal brunstcykel
-
brunstsynkronisering
-
synkronisering av ovulation (ägglossning) i kombination med GnRH
eller GnRH-
analoger som en del av ett protokoll för artificiell inseminering på
fastställd tid.
-
Behandling av utebliven brunst eller tyst brunst hos kor med en aktiv
funktionell gulkropp.
-
Som understödjande behandling av endometrit (inflammation i
livmoderslemhinnan) där en
funktionell gulkropp finns och pyometra (livmoderinflammation).
-
Framkallande av abort.
-
Igångsättning av förlossning, inkluderat fall med komplikationer
såsom hydroallantois (hydrops
amnii, vätskeansamling i fosterhinnor) etc.
-
Utdrivning av mumifierade foster.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur som lider av akut eller subakut sjukdom i
blodkärlssystemet, magtarmkanal eller
luftvägar.
2
Använd inte till dräktiga kor om inte avsikten är att avbryta
dräktighet eller sätta igång förlossning.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Får ej administreras intravenöst.
6.
BIVERKNINGAR
En lit

Ficha técnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml, injektionsvätska, lösning för
nötkreatur
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Dinoprost (som dinoprosttrometamol)
...........................................................12,5 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Bensylalkohol (E1519)
..................................................................................16,5
mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar färglös till blekt gulbrun lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur (kor och kvigor)
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Läkemedlet kan användas till följande indikationer:
-
Brunstinduktion
-
Kontrollerad reproduktion hos kor med normal brunstcykel
-
brunstsynkronisering
-
synkronisering av ovulation i kombination med GnRH eller GnRH-analoger
som en
del av ett protokoll för artificiell inseminering på fastställd
tid.
-
Behandling av utebliven brunst eller tyst brunst hos kor med en aktiv
funktionell gulkropp.
-
Som understödjande behandling av endometrit där en funktionell
gulkropp finns och pyometra.
-
Induktion av abort.
-
Igångsättning av förlossning, inkluderat fall med komplikationer
såsom hydroallantois (hydrops
amnii) etc.
-
Utdrivning av mumifierade foster.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur som lider av akut eller subakut sjukdom i
blodkärlssystemet, magtarmkanal eller
respirationsorgan.
Använd inte till dräktiga kor om inte avsikten är att avbryta
dräktighet eller sätta igång förlossning.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Får ej administreras intravenöst.
2
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Administrera inte mer än 2 ml per injektion.
Läkemedlet saknar effekt om den ges före dag 5 efter ovulation hos
nötkreatur.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder f�