Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

dinoprosttrometamol

Dostupné s:

Ceva Santé Animale

ATC kód:

QG02AD01

INN (Mezinárodní Name):

dinoprosttrometamol

Dávkování:

12,5 mg/ml

Léková forma:

Injektionsvätska, lösning

Složení:

dinoprosttrometamol 16,8 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Druh předpisu:

Receptbelagt

Terapeutické skupiny:

Nöt

Přehled produktů:

Förpacknings: Injektionsflaska, 2 ml; Injektionsflaska, 10 x 2 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml

Stav Autorizace:

Avregistrerad

Datum autorizace:

2019-09-16

Informace pro uživatele

1
BIPACKSEDEL
ENZAPROST BOVIS 12,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR
NÖTKREATUR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastiére
33500 Libourne
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml, injektionsvätska, lösning för
nötkreatur
dinoprost
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Dinoprost (som dinoprosttrometamol)
12,5 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Bensylalkohol (E1519)
16,5 mg
Klar färglös till blekt gulbrun lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Läkemedlet kan användas till följande indikationer:
-
Brunstinduktion
-
Kontrollerad reproduktion hos kor med normal brunstcykel
-
brunstsynkronisering
-
synkronisering av ovulation (ägglossning) i kombination med GnRH
eller GnRH-
analoger som en del av ett protokoll för artificiell inseminering på
fastställd tid.
-
Behandling av utebliven brunst eller tyst brunst hos kor med en aktiv
funktionell gulkropp.
-
Som understödjande behandling av endometrit (inflammation i
livmoderslemhinnan) där en
funktionell gulkropp finns och pyometra (livmoderinflammation).
-
Framkallande av abort.
-
Igångsättning av förlossning, inkluderat fall med komplikationer
såsom hydroallantois (hydrops
amnii, vätskeansamling i fosterhinnor) etc.
-
Utdrivning av mumifierade foster.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur som lider av akut eller subakut sjukdom i
blodkärlssystemet, magtarmkanal eller
luftvägar.
2
Använd inte till dräktiga kor om inte avsikten är att avbryta
dräktighet eller sätta igång förlossning.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Får ej administreras intravenöst.
6.
BIVERKNINGAR
En lit

Charakteristika produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml, injektionsvätska, lösning för
nötkreatur
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Dinoprost (som dinoprosttrometamol)
...........................................................12,5 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Bensylalkohol (E1519)
..................................................................................16,5
mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar färglös till blekt gulbrun lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur (kor och kvigor)
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Läkemedlet kan användas till följande indikationer:
-
Brunstinduktion
-
Kontrollerad reproduktion hos kor med normal brunstcykel
-
brunstsynkronisering
-
synkronisering av ovulation i kombination med GnRH eller GnRH-analoger
som en
del av ett protokoll för artificiell inseminering på fastställd
tid.
-
Behandling av utebliven brunst eller tyst brunst hos kor med en aktiv
funktionell gulkropp.
-
Som understödjande behandling av endometrit där en funktionell
gulkropp finns och pyometra.
-
Induktion av abort.
-
Igångsättning av förlossning, inkluderat fall med komplikationer
såsom hydroallantois (hydrops
amnii) etc.
-
Utdrivning av mumifierade foster.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur som lider av akut eller subakut sjukdom i
blodkärlssystemet, magtarmkanal eller
respirationsorgan.
Använd inte till dräktiga kor om inte avsikten är att avbryta
dräktighet eller sätta igång förlossning.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Får ej administreras intravenöst.
2
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Administrera inte mer än 2 ml per injektion.
Läkemedlet saknar effekt om den ges före dag 5 efter ovulation hos
nötkreatur.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder f�