País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Escitalopramoxalat
H. Lundbeck A/S HR-Beiname: Kefalas A/S (3196647)
ESCITALOPRAM oxalate
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Escitalopramoxalat (31262) 12,78 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-08-20
GI Entact ® 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen – storage - Juli 2008 - 1/9 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ENTACT ® 10 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG Escitalopram LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apothe- ker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor- mation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Entact ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Entact ® beachten? 3. Wie ist Entact ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Entact ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen _ _ 1. WAS IST ENTACT ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Entact ® enthält Escitalopram und wird angewendet zur Behandlung von depressiven Er- krankungen (Episoden einer Major Depression) und Angststörungen (wie Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie, sozialer Angststörung, generalisierter Angststörung und Zwangs- störung). Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive Serotoninwiederauf- nahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken auf das Serotonin- System im Gehirn, indem sie den Serotonin-Spiegel erhöhen. Störungen im Serotonin- System werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung einer Depression und ähnlichen Erkrankungen angesehen. _ _ 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENTACT ® BEACHTEN? ENTACT ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Escitalopram oder einen der sonstige Leer el documento completo
FI Entact ® 10 mg/ml Tropfen – storage - Juli 2008 1/16 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ENTACT ® 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Wirkstoff: Escitalopram 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält: 10 mg Escitalopram (entsprechend 12,78 mg Escitalopramoxalat). 1 Tropfen enthält 0,5 mg Escitalopram. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare, nahezu farblose bis gelbliche Lösung mit bitterem Geschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Episoden einer Major Depression. Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie. Behandlung von sozialer Angststörung (sozialer Phobie). Behandlung von generalisierter Angststörung. Behandlung von Zwangsstörung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg (40 Tropfen) wurde nicht gezeigt. Entact ® wird einmal täglich angewendet und kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Zur Anwendung steht eine Flasche mit Verschluss mit Tropfer zur Verfügung. Entact ® Tropfen zum Einnehmen, Lösung kann mit Wasser, Orangensaft oder Apfelsaft gemischt werden. _Episoden einer Major Depression _ Die übliche Dosis beträgt 10 mg (20 Tropfen) einmal täglich. Je nach individuellem Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg (40 Tropfen) täglich erhöht werden. FI Entact ® 10 mg/ml Tropfen – storage - Juli 2008 2/16 Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2 – 4 Wochen erforderlich. Nach Rückbildung der Symptome ist eine Behandlung über mindestens 6 Monate notwendig, um den Therapieerfolg zu sichern. _Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie _ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche 5 mg (10 Tropfen), dann wird auf 10 mg (20 Tropfen) täglich gesteigert. Je nach Ansprechen des Patienten kann die Dosis bis auf maximal 20 mg (40 Tropfen) täglich weiter erhöht werden. Das Wirkungsmaximum wird nach etw Leer el documento completo